РК-ИМН-5№019880

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019880

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019880

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Скар-делайн®, гель для наружного применения, 20г

Торговое название каз

Скар-делайн®, сыртқа қолдануға арналған гель, 20 г

Назначение

Скар-делайн® предназначен для всех видов рубцов. Наносится на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в сутки, в течение 2 месяцев.

Область применения

Предназначен для уменьшения размеров кожных рубцов после заживления ран, для предотвращения образования и лечения гипертрофических и келоидных рубцов после хирургических операций, ожогов и иных травм.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный гель на основе силикона, без запаха. Не содержит лекарственных компонентов, воды и консервантов. Применяется у взрослых и детей. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. 20 гр в тубе из полиэтилена с навинчивающимся колпачком. По 1 тубе в пачке из картона.

Краткая техническая характеристика каз

Силикон негізіндегі мөлдір гель, иіссіз. Құрамында дәрілік компоненттер, су және консерванттар жоқ. Ересектерде және балаларда қолданылады. Түпнұсқа қаптамада, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Бұрандалы қалпақшасы бар полиэтиленнен жасалған сықпада 20 гр-нан. 1 сықпадан картон қорапшаға салынады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
701469	Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, нестерильная	Нестерильное покрытие/вещество, изготавливаемое из синтетического полимерного материала или покрытое им (например, силиконовым гелем, полиуретаном), предназначенное для нанесения непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме гибкого или эластичного листа/пленки, пены или геля, которые закрывают кожу для увлажнения и уменьшения/предотвращения возникновения красных, темных или приподнятых рубцов, возникающих в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; могут прилагаться изделия/принадлежности, используемые при нанесении (например, массажный мячик).После применения изделием нельзя пользоваться повторно.