РК-МТ-5№020599

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Коагулометр Yumizen G800

Торговое название каз

Коагулометр Yumizen G800

Назначение

Полностью автоматизированный коагулометр, используемый для диагностического тестирования in vitro образцов крови

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор Yumizen G800 представляет собой 4-канальный оптический коагулометр. Он подходит для обнаружения образования сгустка или проведения в режиме «произвольного доступа» хромогенных и иммунологических анализов лотка для образцов с использованием образцов плазмы антикоагулированной в цитрате натрия крови, собранных в стандартные пробирки для образцов, приготовленных в соответствии с инструкциями. Прибор подходит для проведения широкого спектра коагулометрических, хромогенных и иммунологических анализов: ■ Протромбиновое время (ПВ) ■ Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ■ Тромбиновое время (TВ) ■ Фибриноген (Fib) ■ Факторные анализы (II, V, VII, X, VIII, IX, XI, XII) ■ Антитромбин ■ Белок С ■ Белок S ■ Активированный белок C (AБC) ■ D-димер ■ Волчаночный антикоагулянт (ВA) ■ Резистентность к АПС (РАПС) Принцип проведения измерения Принципы проведения измерения, выполняемого при помощи прибора Yumizen G800, следующие: 1. Коагулометрические методы 2. Хромогенный анализ 3. Иммунологические исследования (латексная агглютинация) Условия работы Диапазон рабочих температур 15°C - 32°C Диапазон относительной влажности 30% - 85% Максимальная рабочая высота 2000 м Установка Плоский горизонтальный стол, с минимальным размером 140x90 см Процедуры контроля качества Безопасная работа прибора Yumizen G800 обеспечивается функциями внутреннего и внешнего контроля качества. Технические характеристики Режимы измерения Фотометрия 405 нм. Турбидиметрия 570 нм. Нефелометрия 640 нм. Частота измерения 140 ПВ / час Обработка образцов 60 пробирок для сбора крови в 6 штативах на 10 позиций для образцов Идентификация образца Штрихкод Ввод реагента Сканер штрих-кода или ручной ввод Обработка STAT-образцов 5 отдельных позиций для STAT-образцов Память Хранение более 1000000 данных измерения и соответствующих кривых в соответствии с идентификационным номером, датой и временем измерения Интерфейс 6 розеток USB, сетевая розетка Операционная платформа 17-дюймовый цветной сенсорный экран Электросеть 115 В / 230 В ± 15% ~ 60 Гц / 50 Гц, 5 А Сетевой предохранитель 5 A, T (2 шт) Размер ширина: 850 мм, глубина: 750 мм, высота: 510 мм Вес 80 кг Образцы Тип образца 3,2% антикоагулированная в цитрат-натрие плазма в первичной пробирке для сбора Количество образцов 5 мкл – 200 мкл Условия хранения и транспортировки Диапазон температур: -20°C - +50°C Диапазон относительной влажности: 10% - 85%

Краткая техническая характеристика каз

Yumizen G800 құралы-4 арналы оптикалық коагулометр. Ол ұюдың пайда болуын анықтауға немесе хромогенді және иммунологиялық талдауларды «ерікті түрде қол жеткізу» режимінде нұсқаулықтарға сәйкес дайындалған үлгілер үшін стандартты сынауықтарға жиналған натрий цитратында антикоагулирленген қан плазмасының үлгілерін пайдалана отырып үлгілерге арналған науаны жүргізуге қолайлы. Құрал коагулометриялық, хромогендік және иммунологиялық талдаулардың кең спектрін жүргізуге қолайлы: ¦ Протромбиндік уақыт (ПУ) ¦ Белсендірілген ішінара тромбопластин уақыты (БІТУ) ¦ Тромбиндік уақыт (ТУ) ¦ Фибриноген (Fib) ¦ Факторлық талдаулар (II ,V, VII, X, VIII, IX, XI, XII) ¦ Антитромбин ¦ Ақуыз С ¦ Ақуыз S ¦ Белсендірілген ақуыз C (АБС) ¦ D-димер ¦ Жегі антикоагулянты (ВА) ¦ АПС-ға төзімділігі (РАПС) Өлшеу жүргізу принципі Yumizen G800 аспабының көмегімен орындалатын өлшеу жүргізу принциптері:: 1. Коагулометриялық әдістер 2. Хромогендік талдау 3. Иммунологиялық зерттеулер (Латексті агглютинация) Жұмыс шарттары Жұмыс температурасының диапазоны 15°C-32°C Салыстырмалы ылғалдылық ауқымы 30% - 85% Максималды жұмыс биіктігі 2000 м Орнату Жазық көлденең үстел, ең төменгі өлшемі 140x90 см Сапаны бақылау рәсімдері Yumizen G800 аспабының қауіпсіз жұмысы сапаны ішкі және сыртқы бақылау функцияларымен қамтамасыз етіледі. Техникалық сипаттамалары Өлшеу режимдері Фотометрия 405 нм. 570 НМ Турбидиметрия. 640 нм Нефелометрия. Өлшеу жиілігі 140 ПВ / сағ Үлгілерді өңдеу Үлгілерге арналған 10 позицияға 6 штативпен қан жинауға арналған 60 пробирка Үлгіні сәйкестендіру Штрихкод Реагентті енгізу Штрих-код сканері немесе қолмен енгізу STAT үлгілерін өңдеу STAT-үлгілер үшін 5 жеке позиция Жады 1000000 астам өлшеу деректерін және сәйкестендіру нөміріне, өлшеу күні мен уақытына сәйкес тиісті қисықтарды сақтау Интерфейс 6 USB розеткасы, желілік розеткасы Операциялық платформа 17 дюймдік түсті сенсорлық экран Электр желісі 115 В / 230 В ± 15% ~ 60 Гц / 50 Гц, 5 А Желілік сақтандырғыш 5 A, T (2 дана) Мөлшері ені: 850 мм, тереңдігі: 750 мм, биіктігі: 510 мм Салмағы 80 кг Үлгілер Үлгі түрі Жинауға арналған бастапқы сынауықтағы плазманың цитрат-натриясындағы 3,2% антикоагулированная Үлгілер саны 5 мкл-200 мкл Сақтау және тасымалдау шарттары Температура диапазоны: -20°C - +50°C Салыстырмалы ылғалдылық диапазоны: 10% - 85%

Признаки

Комментарий к сроку хранения