РК-ИМН-5№022069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022069
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Синомарил, назальный аспиратор для грудных детей с 3 одноразовыми насадками
Торговое название каз
Емшектегі балаларға арналған 3 бір реттік қондырмалары бар Синомарил, мұрын аспираторы
Назначение
Синомарил предназначен для удаления носового секрета, когда у малыша заложен нос из-за гриппа, простуды, синусита, аллергических реакций и всех патологий, которые сопровождаются насморком, таким образом, облегчая дыхание ребенка и самочувствие.
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Съемная насадка из термопластичного эластомера с наконечником, соответствующим детскому носовому отверстию.
Поглощающий фильтр, который накапливает носовой секрет, предотвращая его попадания внутрь аспиратора.
Корпус из полиэтилена высокой плотности, обеспечивающий фиксацию аспиратора.
Силиконовая гибкая трубка, обеспечивающая движение.
Аспирационный мундштук из полипропилена для отсасывания носового секрета.
Краткая техническая характеристика каз
Термопластикалық эластомерден жасалған, бала мұрнының тесігіне сәйкес келетін алынып- салатын қондырма.
Мұрын секрециясын жинақтайтын сіңіргіш сүзгі, оның аспираторға енуіне жол бермейді.
Корпус аспиратордың бекітілуін қамтамасыз ететін тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған.
Қозғалысты қамтамасыз ететін силикон икемді түтік.
Мұрын секрециясын соруға арналған полипропиленнен жасалған аспирациялық мүштік.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните аспиратор и насадки в упаковке во избежание повреждения и попадания солнечного света, при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |