РК МИ (ИМН)-0№024037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вата медицинская гигроскопическая нестерильная 25 г, 50 г, 100 г
Торговое название каз
Медициналық гигроскопиялық стерильді емес мақта 25г, 50г, 100 г
Назначение
Хирургия, травматология.
Область применения
Вата медицинская гигроскопическая нестерильная 25 г, 50 г, 100 г
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины. Вата изготавливается по ГОСТ 5556-81. По техническим показателям вата должна соответствовать требованиям: зольность (не более 0,30%); реакция водной вытяжки: нейтральная; поглотительная способность (не менее 20 г); засоренность (не более 0,30%); капиллярность (не менее 70 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Мақта жақсы таралған, талшықтар арасында байланысты сақтайтын және жөнсіз қалыңдықта параллель қабаттарға жеңіл қабаттасатын болуы тиіс. Мақта МемСТ 5556-81 бойынша дайындалады. Техниникалық көрсеткіштер бойынша мақта мына талаптарға сәйкес болуы тиіс: күлі (0,30% көп емес); суды сорып шығару реакциясы: бейтарап; сіңіргіштік қабілеті (20 г кем емес); ластану (0,30% көп емес); капиллярлық (70 мм кем емес).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, проветриваемом помещении, при температуре от 0° до 30°С, в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 573331 | Рулон ватный, стерильный | Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования. |