РК МИ (in vitro)-0№024033

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024033

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Пробирки вакуумные для забора крови Beelab® однократного применения с цитратом натрия 3,2% с голубой крышкой

Торговое название каз

Beelab® бір рет қолданылатын қан алуға арналған 3,2% натрий цитратымен көкшіл қақпақшасы бар вакуумды пробиркалар

Назначение

Исследование коагуляции

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из полиэтилентерефталата (ПЭТ). Маркированы в соответствии с назначением и классифицированы цветным колпачком. Объем пробирок 1,8мл, 2мл, 2,7мл, 3мл, 3,6мл, 4мл, 4,5мл, 5,0мл, размер - 13х75мм, 13х100мм. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилентерефталаттан (ПЭТ) жасалған. Тағайындалуына сәйкес таңбаланған және түрлі-түсті қалпақшамен жіктелген. Пробиркалар көлемі 1,8мл, 2мл, 2,7мл, 3мл, 3,6мл, 4мл, 4,5мл, 5,0мл, өлшемі - 13х75мм; 13х100мм. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом проветриваемом помещении при температуре 4°С-29°С вдали от источников тепла, вредных или ядовитых веществ.

код НМИРК	Наименование	Описание
482275	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования.