РК МИ (in vitro)-0№027130

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027130

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

52

Торговое название

SAGE™ Vitrification Kit - Набор сред для витрификации ооцитов и эмбрионов ART-8026, 4х2 мл

Торговое название каз

SAGE™ Vitrification Kit - Ооциттер мен эмбриондарды витрификациялауға арналған орталар жинағы ART-8026, 4х2 мл

Назначение

В качестве среды для витрификации оцитов, эмбрионов

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор SAGE™ Vitrification Kit, предназначенным для витрификации ооцитов человека (MII), эмбрионов и бластоцист на стадии дробления. Набор сред содержит: Среда для эквилибрации – раствор на основе модифицированной среды HTF (Human Tubal Fluid, аналог жидкости половых путей) с буфером MOPS, содержащий заменимые и незаменимые аминокислоты, гентамицин сульфат (10мкг/мл), 7.5% (об) ДМСО и 7.5% (об) этилен гликоля и 12мг/мл сывороточного альбумина человека. Среда для витрификации – раствор на основе модифицированной среды HTF (Human Tubal Fluid, аналог жидкости половых путей) с буфером MOPS, содержащий заменимые и незаменимые аминокислоты, гентамицин сульфат (10мкг/мл), 15% (об) ДМСО и 15% (об) этилен гликоля и 12мг/мл сывороточного альбумина человека и 0.6М сахарозы. Содержит сывороточный альбумин человека 12мг/мл и гентамицин сульфат 10мкг/мл.Набор сред Сейдж для витрификации предназначен для витрификации ооцитов (МII) и эмбрионов на разных этапах развития - от зиготы (стадия пронуклеусов, (PN)) до дробящихся эмбрионов третьего дня и бластоцист. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

SAGE™ VitrificationKit, ұсақтау сатысында адам ооциттерін (MII), эмбриондар мен бластоцистерді витрификациялауға арналған. Бұйымның құрамы мен сипаттамасы Эквилибрацияға арналған орта (ART-8026-A) – құрамында алмастырылатын және алмастырылмайтын амин қышқылдары, гентамицин сульфаты (10мкг/мл), 7.5% (об) ДМСО және 7.5% (об) гликоль этилені және адамның 12мг/мл сарысулық альбумині бар MOPS буфері бар HTF модификацияланған ортасы негізіндегі ерітінді (HumanTubalFluid, жыныс жолдары сұйықтығының аналогы). Витрификацияға арналған орта (ART-8026-A) – құрамында алмастырылатын және алмастырылмайтын амин қышқылдары, гентамицин сульфаты (10мкг/мл), 15% (об) ДМСО және 15% (об) гликоль этилені және адамның 12мг/мл сарысулық альбумині және 0.6М сахароза бар MOPS буфері бар HTF модификацияланған ортасы негізіндегі ерітінді (HumanTubalFluid, жыныс жолдары сұйықтығының аналогы). Құрамында 12мг/мл адам сарысуы альбумині және 10мкг/мл гентамицин сульфаты бар. Витрификацияға арналған Сейдж орталар жинағы дамудың әртүрлі сатыларында - зиготадан (пронуклеустер сатысынан, (PN)) бастап, үшінші күннің ұсақталған эмбриондары мен бластоцистке дейін ооциттер (МII) мен эмбриондарды витрификациялауға арналған. Өнімді тек ВРТ көмегімен емдеу әдістерін үйренуден өткен мамандар ғана қолдануы керек. Өнім тек бір рет пайдалануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.