РК МИ (ИМН)-0№024031

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024031

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Костный материал Straumann"' XenoFlex

Торговое название каз

Straumann"' XenoFlex сүйек материалы

Назначение

Предназначенная для костной трансплантации при операциях на пародонте, полости рта и челюстно-лицевой области.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неорганическая матрица из костей крупного рогатого скота Straumann"' XenoFlex обладает физическими и химическими свойствами, сравнимыми с минерализованной матрицей человеческой кости. Свиной коллаген облегчает использование гранул кости и помогает удерживать Straumann XenoFlex в нужном месте. Материал Straumann "' XenoFlex медленно рассасывается и заменяется новой костью.

Краткая техническая характеристика каз

Straumann"' XenoFlex ірі қара мал сүйектерінен құралған бейорганикалық матрица адам сүйегінің минералданған матрицасымен салыстырылатын физикалық және химиялық қасиеттерге ие. Шошқа коллагені сүйек түйіршіктерін қолдануды жеңілдетеді және Straumann XenoFlex-ті керек жерде ұстап тұруға көмектеседі. Straumann "' XenoFlex материалы баяу сіңеді және жаңа сүйекпен алмастырылады.

Комментарий к сроку хранения

Продукт следует хранить в чистом сухом месте при комнатной температуре (2 - 30°С), защищенном от прямого солнечного света. Продукт следует хранить в стерильных условиях до начала использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
681563	Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.