РК МИ (МТ)-0№024029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024029
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024029
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Светильники смотровые: потолочные, настенные и мобильные серии SOLIS варианты исполнения: SOLIS 60 C, SOLIS 60 W, SOLIS 60 F, SOLIS 60/60 C, SOLIS 60/60 W, SOLIS 60/60 F
Торговое название каз
Тексеру шырағдандары: төбелік, қабырғалық және мобильді SOLIS сериялы орындалу нұсқалары SOLIS 60 C, SOLIS 60 W, SOLIS 60 F, SOLIS 60/60 C, SOLIS 60/60 W, SOLIS 60/60 F
Назначение
Светильники серии SOLIS предназначены для использования в операционных залах, процедурных кабинетах, стоматологических и ветеринарных клиниках для освещения операционного поля при проведении хирургических операций или диагностических процедур.
Область применения
Акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, дерматовенерология, косметология, спортивная медицина, педиатрия, стоматология, травматология и ортопедия, урология, хирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая хирургия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения: потолочные, настенные, мобильные. Количество куполов от 1 до 2. Освещенность от 60 000 Лк для каждого купола.
Краткая техническая характеристика каз
Орындалу нұсқалары: төбелік, қабырғалық, мобильді. Күмбездер саны 1-ден 2-ге дейін. Жарықтандыру 60 000 Лк әр күмбез үшін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды для транспортировки и хранения: температура от -20°C до +50°C; относительная влажность 10 ÷ 95%; атмосферное давление 500 ÷ 1060 гПа.
Светильник следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть обозначена согласно соответствующему стандарту знаками: «ВНИМАНИЕ ХРУПКОЕ!»; «ЗАЩИТИТЬ ОТ ВЛАГИ»; «ВЕРХ –НИЗ»
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |