РК МИ (ИМН)-0№024028

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024028

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся полипропиленовая, монофиломентная (синяя) POLYPROPYLENE с атравматическими иглам, различных типоразмеров

Торговое название каз

Жарақаттамайтын инелерімен, әртүрлі өлшем түрлеріндегі, хирургиялық, стерильді, сіңірілмейтін полипропиленді, монофиломентті (көк) POLYPROPYLENE жібі

Назначение

Шовные материалы из полипропилена применяется для работы с мягкими тканями и/или лигатурами в общей хирургии.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полипропилен, полимер пропилена, представляет собой монофиламентный, нерассасывающийся, синтетический хирургический материал с гладкой непористой поверхностью, позволяющей нитям аккуратно и гладко скользить сквозь ткань. Полипропилен окрашен в синий цвет. Полипропилен представлен линейкой различных по толщине и длине изделий в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали. Полипропилен соответствует всем требованиям, установленным Фармакопедией Европы и Соединенных Штатов Америки для хирургических шовных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Пропилен полимері – полипропилен - монофиламентті, сіңірілмейтін, тегіс кеуекті емес бетті, тін арқылы жіптердің жұмсақ және тегіс жылжуын қамтамассыз ететін синтетикалық хирургиялық материал болып табылады. Полипропилен көк түске боялған. Полипропилен таттанбайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын инелердің әр түрлі типтерімен бірге қалыңдығы және ұзындығы әр түрлі болатын бұйымдармен көрсетілген. Полипропилен Еуропа фармакопеясы мен Америка Құрама штаттарынының хирургиялық тігіс материалдарына бекіткен талаптарына сәйкес келеді

Комментарий к сроку хранения

Продукт необходимо беречь от жары и прямых солнечных лучей и хранить в упаковке изготовителя чистой, сухой комнате при температуре от плюс 5 до плюс 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
186280	Нить хирургическая из полиолефина, мононить	Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.