РК МИ (МТ)-0№024027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024027
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024027
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Автоматический рефкератометр Righton, модели: Acomoref 2K, Speedy -K2, Retinomax K + Screeen, Retinomax K- plus5
Торговое название каз
Автоматты рефкератометр Righton, модельдері: Acomoref 2K, Speedy -K2, Retinomax K + Screeen, Retinomax K- plus5
Назначение
Точное измерение рефракции и кривизны роговицы Функция быстрой диагностики аккомодации Детальное исследование аккомодации Измерение диаметра зрачка Функция быстрого режима измерения рефракции
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: Speedy-i К Рефрактометрия: Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации) Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации) Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д Ось: 1° Минимальный размер зрачка 2.3мм Вертексное расстояние 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0 Кератометрия: Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д) Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180° Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм Роговичный астигматизм: 0.12 Д Ось роговичного астигматизма: 1° Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм). Измерение межзрачкового расстояния: Диапазон измерения 83мм Шаг измерения 0.5мм Измерение диаметра зрачка: Диапазон измерения 2.0мм минимум Шаг измерения 0.1мм Измерение размера роговицы: Шаг измерения по горизонтали 0.1мм Измерение SCR: Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д Шаг измерения 0.5Д Время измерения на 1 шаг 10с Анализ микроколебаний аккомодации: Величина стимула аккомодации от -3.0 до -5.0Д Шаг измерения 0.5Д Время измерения на 1 шаг 10с или 20с Измерение силы ADD: Величина стимула аккомодации -5.0Д Шаг измерения 0.5Д Время измерения на 1 шаг 3с 84 Другие функции: Индикатор направления центровки Автоматический быстрый режим Автоматический ретро режим Автоматический поиск Переключение яркости фиксационной мишени Режим энергосбережения Время измерении: Только рефрактометрия 0.194 с Рефрактометрия / кератометрия 0.449 с Монитор: LCD цветной монитор 6.5 дюймов Мелодия: присутствует Принтерный блок: 58 мм построчный принтер Модель: Speedy-K2 Рефрактометрия: Диапазон измерений: Сфера: От -20Д до +23Д (VD=12мм) (сферические аберрации) Цилиндр: От 0Д до ±12Д (цилиндрические аберрации) Ось: От 1° до 180° (ось цилиндра Шаг измерений: Сфера, цилиндр: AUTO/0.25Д/0.12Д Ось: 1° Минимальный диаметр зрачка: 2.3 мм Вертексное расстояние: 12/ 13.5/ 13.75/ 15/ 16/ 0 Кератометрия: Диапазон измерений: Кривизна: от 5.0 мм до 11 мм (от 67.5 Д до 30.682 Д) Роговичный астигматизм: от 0 Д до ±12 Д Ось роговичного астигматизма: от 1° до 180° Шаг измерений: Кривизна: 0.01 мм Роговичный астигматизм: 0.12 Д Ось роговичного астигматизма: 1° Область измерений: центр: диаметр 3.2 мм (при R8 мм), периферия: диаметр 6.8 мм (при R8 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Моделі: Speedy-i K Рефрактометрия: Өлшем диапазоны: Шар: -20D - + 23D (VD = 12 мм) (сфералық аберрациялар) Цилиндр: 0D - ± 12D (цилиндрлік аберрациялар) Ось: 1 ° - 180 ° (цилиндр осі: Measurement) Шар, цилиндр: AUTO / 0,25D / 0,12D Ось: 1 ° Ең аз қарашықтың өлшемі 2,3 мм Төбесі қашықтығы 12 / 13,5 / 13,75 / 15/16/0 Кератометрия: Өлшем диапазоны: Қисықтық: 5,0 мм-ден 76,5 мм-ге дейін (D 5,0 мм-ден 76,5 мм-ге дейін) D) Мүйіз қабық астигматизмі: 0 D - ± 12 D Мүйіз қабық астигматизмі осі: 1 ° - 180 ° Өлшеу қадамы: Қисықтық: 0,01 мм Мүйіз қабық астигматизмі: 0,12 D Мүйізді қабық астигматизмі осі: 1 ° Өлшеу аймағы: ортасы: диаметрі R.2 mmat3 ), шеткі: диаметрі 6,8 мм (R8 мм кезінде) Қарашық аралық қашықтықты өлшеу: Өлшеу диапазоны 83 мм Өлшеу қадамы 0,5 мм Қарашықтың диаметрін өлшеу: Өлшеу диапазоны 2,0 мм минимум Өлшем қадамы 0,1 мм Мүйізді қабық өлшемін өлшеу: Өлшеу қадамы SCR 0,1 мм. : Аккомодация ынталандыру мәні -3,0-ден -5. 0D Өлшеу қадамы 0,5D 1 қадам 10 с үшін өлшеу уақыты Аккомодациялық микротербелістер талдауы: Аккомодациялық ынталандыру мөлшері -3,0-ден -5,0D аралығында Өлшеу қадамы 0,5D 1 қадам үшін өлшеу уақыты 10 с немесе 20 с ADD күшін өлшеу: Аккомодациялық ынталандыру мөлшері -5,0D Өлшеу қадамы 0,5 1 қадамдағы өлшеу уақыты 3 секунд 84 Басқа функциялар: Орталықтандыру бағыты индикаторы Автоматты жылдам режим Автоматты ретро режимі Автоматты іздеу Бекіту нысанының жарықтығын ауыстыру Энергияны үнемдеу режимі Өлшеу уақыты: Тек рефрактометрия 0,194 с Рефрактометрия / кератометрия 0449 монитор. : СКД түсті монитор 6,5 дюйм Әуен: қазіргі Принтер бірлігі: 58 мм желілік принтер Үлгі: Speedy-K2 Рефрактометрия: Өлшем диапазоны: Сфера: -20D - + 23D (VD = 12 мм) (сфералық аберрация) Цилиндр: 0D - ± 12D (цилиндрлік аберрация) ) Ось: 1 ° дейін 180 ° (цилиндр осі Өлшеу қадамы: Сфера, цилиндр: AUTO / 0,25D / 0,12D Ось: 1 ° Ең аз қарашықтың диаметрі: 2,3 мм Verte Қашықтық: 12 / 13,5 / 13,75 / 15/16/0 Кератометрия: Өлшеу диапазоны: Қисықтық: 5,0 мм - 11 мм (67,5 D - 30,682 D) Мүйізді қабық астигматизмі: 0 D - ± 12 D Мүйізді қабық астигматизмі: 1-ден 1-ге дейін ° Өлшеу қадамы: Қисықтық: 0,01 мм Мүйіз қабық астигматизмі: 0,12 D Мүйіз қабық астигматизмінің осі: 1 ° Өлшеу аймағы: ортасы: диаметрі 3,2 мм (R8 мм), шеткі: диаметрі 6,8 мм (R8 мм кезінде).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
закрытое помещение с температурой от +10ºС до +30ºС, влажностью от 17% до 60%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478798 | Рефрактометр клинический | Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний. |