РК МИ (ИМН)-0№024026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

25 г.

Торговое название

Инструменты стоматологические «Hi-Tec implants» в вариантах исполнения

Торговое название каз

«Hi-Tec implants» стоматологиялық құралдары орындалу нұсқаларында

Назначение

Нестерильные стоматологические инструменты, предназначенные для установки хирургических и ортопедических компонентов.

Область применения

Стоматология, хирургическая стоматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нестерильные стоматологические инструменты, предназначенные для установки хирургических и ортопедических компонентов. Материал изготовления – хирургическая сталь. Изделие поставляется нестерильным и стерилизуется перед применением. После проведения действий предстерилизационной очистки рекомендуется стерилизация медицинского изделия методом автоклавирования.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық және протездік компоненттерді орнатуға арналған стерильді емес стоматологиялық құралдар. Өндіріс материалы – хирургиялық болат. Бұйым стерильді емес түрде жеткізіледі және қолданар алдында стерилизацияланады. Стерилизация алдындағы тазалауды жүргізгеннен кейін медициналық құрылғыны автоклавпен стерилизациялау ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

Упакованное медицинское изделие может быть размещено на складе при температуре от +5 до +40˚С, относительной влажности не более 89 % (при t = +25˚С) в течение неограниченного времени, так как оно является устойчивым к ожидаемым температурам и влажности воздуха.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.