РК МИ (ИМН)-0№024025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024025

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дентальной имплантации «Риеллен'с» (Riellen's) с принадлежностями»

Торговое название каз

«Риеллен'с» (Riellen's) дентальді имплантация жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Имплантат предназначен для вставки в челюстную кость с целью поддержки моста или подвижный протез. Абатмент предназначен для замены структуры зуба с целью восстановления жевательных и эстетических функций пациента.

Область применения

Хирургическая стоматология, дентальная имплантология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты Riellen’s – это система совместимых медицинских изделий: имплантатов и абатмантов,которые имеют совместимые соединительные платформы. Имплантаты Riellen’s линейки: Reaction, Reactive, Remark, Retech, Revel A, Revel B - изготовлены из чистого титана (Grade 4). Имплантаты Riellen’s линейки: Zigomatic RZT1, Zigomatic RZT2, Zigomatic RZT3 - изготовлены изчистого титана (Grade 5). Абатменты изготавливаются из титана

Краткая техническая характеристика каз

Riellen’s имплантаттары – бұл үйлесімді медициналық бұйымдар жүйесі: имплантаттар мен абатменттер үйлесімді байланыстырушы платформалары бар.Riellen’s имплантаттар сызғышы: Reaction, Reactive, Remark, Retech, Revel A, Revel B - таза титаннан жасалған (Grade 4). Riellen’s имплантаттар сызғышы: Zigomatic RZT1, Zigomatic RZT2, Zigomatic RZT3 - таза титаннан жасалған (Grade 5). Абатменттер титаннан жасалған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +15 ˚С до + 35 ˚С в сухом месте в дали от воздействия солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
182937	Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая обычно присоединяется к якорному компоненту после имплантации, выступает из тканей десны и удерживает протез.