РК МИ (ИМН)-0№024023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цемент стоматологический цинкфосфатный модифицированный АКВА-ЦЕМ

Торговое название каз

Стоматологиялық мырыш-фосфатты АКВА-ЦЕМ модификациялық цементі

Назначение

Для пломбирования молочных зубов, а также зубов, подлежащих закрытию коронками, для фиксации вкладок, штифтовых зубов, одиночных коронок и мостовидных протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: порошок -модифицированные окиси цинка и магния, фторид кальция; жидкость- раствор ортофосфорной кислоты, содержащий фосфаты цинка и алюминия. При смешивании порошка с жидкостью в весовом соотношении 2:1 получается пластичная масса, образующая цементный камень с прочностью при сжатии 105 МПа. Толщина пленки цементной массы для фиксации коронок не превышает 20 мкм. Выпускается трехцветный: белый, светло-желтый, золотисто-желтый.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: ұнтақ - модификацияланған мырыш және магний тотығы, кальций фториді; сұйықтық - құрамында мырыш және алюминий фосфаттары бар ортофосфор қышқылының ерітіндісі. Ұнтақты сұйықтықпен 2:1 салмақ қатынасында араластырған кезде 105 МПа сығылу күші бар цемент тасын құрайтын пластикалық масса алынады. Үш түсті: ақ, ашық сары, алтын сары.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.