РК МИ (in vitro)-0№027129

РК МИ (in vitro)-0№027129

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК ЦМВ и ВПГ 1 и 2 типов методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HerpesPrime
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен 1 және 2 типтегі ҚГВ және ЦМВ ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HerpesPrime
Назначение
Набор реагентов «7R Bio® HerpesPrime» предназначен для одновременного выявления ДНК ЦМВ и ВПГ 1 и 2 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ЦМВ, 1000 ГЭ/мл ДНК ВПГ 1 типа и 1000 ГЭ/мл ДНК ВПГ 2 типа по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ЦМВ ДНҚ, 1000 ГЭ/мл 1 типті ҚГВ ДНҚ және 1000 ГЭ/мл 2 типті ҚГВ ДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах
код НМИРК Наименование Описание
882826 Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из цитомегаловируса (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.