РК МИ (ИМН)-0№024022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024022
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов ЭВГЕТИН
Торговое название каз
ЭВГЕТИН тістердің түбірлік өзектерін пломбалауға арналған стоматологиялық материалы
Назначение
Для пломбирования корневых каналов зубов при лечении пульпита и всех форм периодонтита, особенно в случаях пломбирования корневых каналов с морфологическими изменениями, и в качестве силера для применения с гуттаперчей.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: окись цинка; кальцийфосфат, двуокись циркония, дийодтимол; добавки (дексаметазон – 0,01 %, гидрокортизона ацетат 1,00 %), пластификатор. Жидкость содержит эвгенол, модифицированный полимером. Толщина пленки материала составляет 3-5 мкм. Паста отверждается в условиях полости рта в течение 24-48 часов. При необходимости материал из корневого канала может быть удален без особых усилий.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: мырыш тотығы; кальций фосфаты, цирконийдің қостотығы, дийодтимол; қоспалар (дексаметазон – 0,01 %, гидрокортизон ацетаты 1,00 %), пластификатор.
Сұйықтықта полимермен өзгертілген эвгенол бар. Материалдың үлбірінің қалыңдығы 3-5 мкм құрайды. Паста ауыз қуысы жағдайында 24-48 сағат ішінде қатады. Қажет болған жағдайда материал түбірлік өзектен ерекше күш салмай алынып тасталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |