РК-МТ-7№014267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014267

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стерилизатор паровой, модели: DGM AND-100, DGM AND-150, DGM AND-300,DGM AND-400,DGM AND-600,DGM AND-800

Торговое название каз

Бу стерилизаторы, модельдері: DGM AND-100, DGM AND-150, DGM AND-300,DGM AND-400,DGM AND-600,DGM AND-800

Назначение

Для стерилизации сухим насыщенным паром одежды, обуви, постельных принадлежностей и других вещей в медицинских учреждениях

Область применения

Лаборатории и лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТИП DGM AND - непроходной Общий объем стерилизационной камеры - 109 дм3 Габариты стерилизационной камеры Ширина-400 мм. Высота-400 мм/Глубина-700 мм/Габариты аппарата /Ширина-800 мм Высота-1615 мм/Глубина -900 мм/Количество дверей -1шт, внешняя масса-380кг, встроенная - 420кг./Температура стерилизации программируется в диапазоне 103..136°C./Способ сушки - вакуумный Вакуумный насос - вакуумный водокольцевой насос. Максимальное отрицательное давление -0.93 атм. Время первого выхода на рабочее давление - 25мин. Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1?6 атм. Среднее потребление очищенной воды - 3,5 дм3/цикл/Электропитание - 3N~ 400 В; 50 Гц Пар из внешнего источника - давление среды 2.5 атм. DGM AND – проходной/Общий объем стерилизационной камеры - 103 дм3/Габариты стерилизационной камеры/Ширина-400 мм/Высота-400 мм/ Глубина-650 мм /Габариты аппарата Ширина-800 мм/Высота-1615 мм/Глубина-900 мм/Количество дверей -2шт, внешняя масса-390кг, встроенная- 430кг.Температура стерилизации программируется в диапазоне 103.136°C.Способ сушки – вакуумный/Вакуумный насос - вакуумный водокольцевой насос. Максимальное отрицательное давление -0.93 атм. Время первого выхода на рабочее давление - 25мин. Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1?6 атм.Среднее потребление очищенной воды - 3,5 дм3/цикл. Электропитание - 3N~ 400 В; 50 Гц Пар из внешнего источника - давление среды 2.5 атм.

Краткая техническая характеристика каз

ТИП DGM AND - өтпелі емес Стерилизация камерасының жалпы көлемі - 109 дм3 Стерилизация камерасының өлшемдері Ені - 400 мм/Биіктігі - 400 мм/Тереңдігі -700 мм/Аппараттың өлшемдері/Ені - 800 мм/Биіктігі - 1615 мм/Тереңдігі -900 мм/Есіктер саны - 1pc, сыртқы салмағы - 380 кг, кіріктірілген - 420 кг. Стерильдеу температурасы 103..136°C аралығында Кептіру әдісі – вакуум Вакуумдық сорғы - вакуумдық сақиналық сорғы Максималды теріс қысым -0,93 атм. Жұмыс қысымына жету үшін бірінші рет 25 минут. Вакуум сорғысына су жеткізу - орта қысымы 1-6 атм. Таза судың орташа шығыны - 3,5 дм3 / цикл Қуат көзі - 3N ~ 400 В; 50 Гц Сыртқы көзден алынған бу - 2,5 атм қысым. DGM AND - бақылау нүктесі Стерилизация камерасының жалпы көлемі - 103 дм3 Стерилизация камерасының өлшемдері Ені - 400 мм. Биіктігі - 400 мм. Тереңдігі -650 мм. Аппараттың өлшемдері. Ені - 800 мм. Биіктігі - 1615 мм. Тереңдігі -900 мм. Есіктер саны - 2 дана, сыртқы салмағы - 390 кг, кірістірілген - 430 кг. Стерильдеу температурасы 103..136 o C аралығында . Кептіру әдісі – вакуум. Вакуумдық сорғы - вакуумдық сақиналық сорғы. Максималды теріс қысым -0,93 атм. Жұмыс қысымына жету үшін бірінші рет 25 минут. Суды вакуум сорғысына жеткізу - ортаны қысым 1-6 атм. Таза судың орташа шығыны - 3,5 дм3 / цикл. Қуат көзі - 3N ~ 400 В; 50 Гц. Сыртқы көзден алынған бу - 2,5 атм қысым.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -50°С до +40°С значение относительной влажности воздуха – 75 %

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.