РК-МТ-7№014757

РК-МТ-7№014757

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014757
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
ЭКГ регистратор SEER 1000
Торговое название каз
SEER 1000 ЭКГ регистраторы
Назначение
ЭКГ-регистратор длительного действия SEER 1000 предназначен для непрерывной записи данных ЭКГ. Регистратор самостоятельно не про- водит кардиологический анализ и предназначен для совместного при- менения с программой анализа ЭКГ длительного действия. Записан- ные данные загружаются на ПК для анализа и последующей оценки, которую проводит опытный врач или медик.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Записанные каналы: 2 или 3 ЭКГ-канала, в зависимости от типа под- ключенного кабеля, импульсы электростимулятора Длительность записи: 24 часа, 48 часов или 7 дней, в зависимости от Модели; Отсоединение электрода: Да; Защита от дефибрилляции: Нет; Разъемы: 1 комбинированный разъем ЭКГ и USB; Светодиоды: Светодиод кнопки "Событие", светодиод элек- Трода; Клавиши: 1 клавиша для включения и выключения, а также для отметки событий пациента; Время, по истечении кото- рого необходимо выполнить считывание данных: В течение месяца; Точность времени: ± 30 секунд в месяц (Если запуск записи выполняется с помощью приложения, часы синхронизируются с часами устройства с приложением); Носитель информации: цифровое ЗУ, встроенное; Разъем для обмена данными: USB 2.0; ЭЛЕКТРОНИКА. Тип батареи: 1 x LR03/AAA , одноразовая батарея 1,5 В Alkaline 1 x HR03/AAA, батарея NiMH 1,2 В, 1000 мАч; Амплитудно-частотная харак- Теристика: от 0,05 до 70 Гц; Аналогово-цифровой преоб- разователь: от 1024 Гц, 12 бит (2,93 мкВ); Сохранение данных ЭКГ при: 256 Гц, 12 бит (2,93 мкВ); Диапазон входного напряжения ЭКГ: ± 6 мВ; Коэффициент подавления синфазной составляющей: CMMR > 80 дБ на канал; Входное сопротивление: > 10 Мом;
Краткая техническая характеристика каз
Жазылған арналар: қосылған кабельдің түріне байланысты 2 немесе 3 ЭКГ арнасы, электр стимуляторының импульстары Жазу ұзақтығы: модельге байланысты 24 сағат, 48 сағат немесе 7 күн; Электродты ажырату: Иә; Дефибрилляциядан қорғау: жоқ; Қосқыштар: 1 біріктірілген ЭКГ және USB қосқышы; Жарық диодтары: "оқиға" батырмасының жарық диоды, электродтың жарық диоды; Пернелер: қосу және өшіру үшін 1 пернесі, а сондай-ақ науқастың оқиғаларын белгілеу үшін; Уақыт аяқталғаннан кейін орындалуы керек деректерді оқу: бір ай ішінде; Уақыт дәлдігі: айына ± 30 секунд (Егер жазба іске қосылса қолданбалар, сағат сағатпен синхрондалады қосымшасы бар құрылғылар); Ақпарат тасымалдаушысы: сандық жад, кіріктірілген; Деректер алмасу қосқышы: USB 2.0; ЭЛЕКТРОНИКА. Батарея Түрі: 1 x LR03/AAA , бір реттік батарея 1,5 В Alkaline 1 x HR03 / AAA, NiMH батареясы 1,2 В, 1000 мАч; Амплитудалық-жиіліктік харатеристика: 0,05-тен 70 Гц-ке дейін; Аналогтық-сандық түрлендіргіш: 1024 Гц, 12 бит (2,93 мкВ); ЭКГ деректерін сақтау: 256 Гц, 12 бит (2,93 мкВ); ЭКГ кіріс кернеу ауқымы: ± 6 мВ; Фазалық компоненттің басу коэффициенті: cmmr > бір арнаға 80 дБ; Кіріс кедергісі: > 10 Мом;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
828076 Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных повседневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).