РК-МТ-5№018440

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018440

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Малогабаритный иммунохимический анализатор Pathfast в комплекте с реагентами

Торговое название каз

Шағын габаритті иммунохимиялық Pathfast анализаторы, реагенттермен жиынтықта

Назначение

Анализатор Pathfast представляет собой прибор для количественного определения различных аналитов in vitro в цельной крови, гепаринизированной плазме, сыворотке или других пробах по протоколу заданным конкретным выполняемым анализом.

Область применения

Применяется в различных медицинских учреждениях, включая больничные лаборатории и клиники, а также частнопрактикующими врачами.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор Pathfast представляет собой полностью автоматизированный клинический анализатор, в котором в качестве проб используется цельная кровь, плазма или сыворотка. В анализаторе используется принцип измерения, основанный на хемилюминесцентном иммуноферментном ванализе. Анализатор Pathfast выполняет процесс анализа, который сохраняется в памяти как "протокол анализа", и автоматически выводит результат на встроенный принтер. время анализов: менее 17 минут до 6 проб. Контроль температуры: блок нагрева L : 37,5 ?С блок нагрева S:65 градусов С; блок нагрева Т: 35 градусов С объем пробы: 20-700 мкл. Коэффициент вариации не более 2% при объеме 50 мкл (для дистилированной воды, Т = 20-25 градусов С ) Объем памяти для данных: данные пациентов-1000; данные контроля качества-1800; данные калибровки - 300. При переполнении самые старые данные будут стерты и заменены новыми. напряжение питания- 100-240 В ~ 50/60 Гц. потребляемая мощность 360 W. Электро безопасность - класс 1, тип В. Габариты - 375x570x510 мм (Ш x Гx В). Вес 33 кг. Кабель питания на 220-240В- для стран со стандартом напряжения 220-240 В. Стилус используется для ввода управляющих команд и/или различных данных через сенсорный ЖК-дисплей анализатора Pathfast. В комплект поставки каждого анализатора входит 1 кассета для картриджей. Кассета выполнена из алюминиевого сплава и нержавеющей стали и может подвергаться стерилизации в автоклаве. Ручной сканер штрих кодов применяется для -считывания данных с входной карты памяти, считывания ID проб или пользователей. Картриджи с реагентами упакованы наборами по 6 картриджей в коробке.

Краткая техническая характеристика каз

Pathfast анализаторы толық автоматтандырылған клиникалық анализатор болып табылады, онда сынама ретінде жаңа алынған қан, плазма немесе сарысу пайдаланылады. Анализаторда хемилюминесцентті иммуноферменттік талдауға негізделген өлшеу принципі пайдаланылады. Pathfast анализаторы «талдау хаттамасы» ретінде жадыда сақталатын талдау процесін орындайды және нәтижені кіріктірілген принтерге автоматты түрде шығарады. Талдау уақыты: 17 минуттан кем 6 сынамаға дейін. Температураны бақылау: жылыту блогы L: 37.5? C жылыту блогы S: 65 градус C; жылыту блогы T: 35 градус C сынама көлемі: 20-700 мкл. Құбылу коэффициенті 50 мкл мөлшерінде 2% артық емес (дистилденген су үшін, T = 20-25 градус С) Деректер үшін жады көлемі: пациент деректері - 1000; сапаны бақылау деректері - 1800; калибрлеу деректері 300-ге тең. Аса толып кеткен кезде ескі деректер жойылады және жаңасына ауыстырылады. Қуат кернеуі 100-240 В ~ 50/60 Гц. Тұтынылатын қуаты 360 Вт. Электр қауіпсіздігі - 1 класты, типі B. Габариттері - 375x570x510 мм (Е x Т x Б). Салмағы 33 кг. 220-240 В кернеуінің стандарты бар елдер үшін қуат кабелі 220-240 В. Стилус Pathfast анализаторының сенсорлы СК-дисплей арқылы басқару пәрмендерін және / немесе әр түрлі деректерді енгізу үшін пайдаланылады. Картридждер үшін әр анализатор жиынтығына 1 кассета кіреді. Кассета алюминий қорытпасынан жасалған және тот баспайтын болаттан жасалған және автоклавта стерилизацияланған. Штрих-код қол сканері кіріс жады картасынан деректерді оқу үшін, ID сынамаларды оқу немесе пайдаланушылар үшін қолданылады. Реагенттермен картридждер қорапта 6 картридж жинақтан қапталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения