РК МИ (in vitro)-0№027128

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027128

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HPV 35/45

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен 35 және 45 типтегі адам папилломасы вирустарының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HPV 35/45

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HPV 35/45» предназначен для выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 35 типа и 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 45 типа по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл 35 типті АПВ ДНҚ және 1000 ГЭ/мл 45 типті АПВ ДНҚ анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах