РК-МТ-5№017328

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017328

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017328

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для проведения биопсии костных поражений Arrow OnControl

Торговое название каз

Сүйек зақымдануларына биопсия жүргізуге арналған Arrow OnControl жүйесі

Назначение

Система для проведения биопсии костных поражений Arrow® OnControl® предназначены для забора костных биоптатов тела позвонка, гребня подвздошной кости и/или трубчатых костей

Область применения

Педиатрия, реанимация, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для проведения биопсии костных поражений Arrow® OnControl® представляет собой электроприводное устройство, питающееся от литиевой батареи, позволяющее проводить пенетрацию кортикального слоя кости и выполнять контролируемое введение канюли. Комплекты оригинальных игл позволяют легко и успешно проводить забор биоптата костного поражения

Краткая техническая характеристика каз

Сүйек зақымдануларына биопсия жүргізуге арналған Arrow OnControl жүйесі сүйектің кортикальді қабатының пенетрациясын жүргізуге мүмкіндік беретін, литий батареясынан қуат алатын және канюляның бақылана отырып енгізілуін орындайтын электржетекті құрылғы болып табылады. Бірегей инелердің жиынтықтары сүйек зақымдануының биоптатын алуды оңай және сәтті жүргізуге мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
113446	Игла для биопсии кости	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования.