РК-ИМН-5№017333

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017333

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Мочевая кислота-ДиАКиТ, набор реагентов для ферментативного определения мочевой кислоты в биологических жидкостях

Торговое название каз

Несеп қышқылы-ДиАҚиТ, биологиялық сұйықтықтардағы несеп қышқылын ферментативтік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для ферментативного определения мочевой кислоты в биологических жидкостях Аналитические характеристики - Чувствительность: 50 мкмоль/л мочевой кислоты. - Линейность: 80 – 1500 мкмоль/л мочевой кислоты. - Воспроизводимость: коэффициент вариации до 5% для ручного метода. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам аттестованными данным методом.

Краткая техническая характеристика каз

Биологиялық сұйықтықтардағы несеп қышқылын ферментативтік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 50 мкмоль/л несеп қышқылы. Тәуелділігі– 80 – 1500 мкмоль/л несеп қышқылы. Жаңартылуы – құбылу коэффициенті 5% -ға дейін қолмен анықтау әдісі үшін. Биохимиялық анализаторларды пайдалана отырып құбылу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.