РК-МТ-5№017371

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017371

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017371

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Внутрикостная инфузионная система EZ-IO

Торговое название каз

Сүйекішілік инфузиялық EZ-IO жүйесі

Назначение

Для внутрикостного доступа. В экстренных, срочных случаях или по медицинским показаниям, когда трудно получить сосудистый доступ

Область применения

Реанимация, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В состав системы входит драйвер, комплект игл EZ-IO (взрослых или детских). Игла EZ-IO состоит из стилета и катетера. После удаления стилета остается катетер со стандартным замком Луэра. Катетер EZ-IO для взрослых диаметром 15G, длина 25 мм. Катетер EZ-IO детский 15G в диаметре, длина 15 мм. Оба катетера изготовлены из легированной стали 304, поставляются стерильными, непирогенными в защитном корпусе.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе құрамына: драйвер, инелер жиынтығы EZ-IO (ересектер немесе балаларға арналған) кіреді. EZ-IO инесі стилет пен катетерден тұрады. Стилетті алып тастағаннан кейін стандартты Луэр бекіткіші бар катетер қалады. EZ-IO катетері ересектерге арналған, диаметрі 15G, ұзындығы 25 мм. EZ-IO катетері балаларға арналған диаметрі 15G , ұзындығы 15 мм. Екі катетер де 304 легирленген болаттан жасалған, сетрильді, пирогенді емес күйде қорғағыш корпуста жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
112555	Набор для внутрикостной инфузии	Набор стерильных изделий, разработанных для проведения внутрикостных вливаний (т.е., инфузии непосредственно в медуллярную полость кости для введения лекарственных средств для экстренной помощи и других жидкостей). Как правило, состоит из иглы (возможно, особой конструкции), рукоятки для введения, скальпеля, комплекта для инфузий, тампонов и шовного материала. Этот набор используется в тех случаях, когда невозможно своевременно осуществить внутривенное вливание, как правило, при остановке сердца, у пациентов с остановкой дыхания или в состоянии шока, а также в том случае, если внутривенные инфузии в периферические вены затруднены. Это изделие для одноразового использования.