РК-ИМН-5№017031

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017031

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017031

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче и ликворе (ОБЩИЙ БЕЛОК-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 006.002)

Торговое название каз

Ликворда және несептегі жалпы ақуыз концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЖАЛПЫ АҚУЫЗ-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 006.002)

Назначение

Набор «ОБЩИЙ БЕЛОК-2-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания общего белка в моче и ликворе человека колориметрическим методом с бромфеноловым синим.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожный номер № 006.002. Набор рассчитан на проведение 70 определений при расходе 3,0 мл рабочего реагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

№ 006.002 каталогтық нөмірі. Жинақ бір талдауға 3,0 мл жұмысшы реагент шығындалғанда 70 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранение наборов в упаковке предприятияизготовителя должно производиться в защищенном от света месте при температуре +(18-25)С в течение всего срока годности

код НМИРК	Наименование	Описание
682534	Общий белок ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.