РК-МТ-5№016823

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016823

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016823

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный WATO в исполнении EX-30, EX-35, EX-55, EX-65, EX-65 Pro, с принадлежностями

Торговое название каз

Наркоздық-тыныс алу WATO аппараты, EX-30, EX-35, EX-55, EX-65, EX-65 Pro орындалуында, керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в реанимации и интенсивной терапии для проведения искусственной вентиляции легких взрослым и детям

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наркозно-дыхательные аппараты WATO применяются для анестезии при различных хирургических операциях пациентов любого возраста – от новорожденных младенцев до взрослых. Универсальность и функциональность аппаратов, широкий выбор режимов вентиляции. Цветной дисплей высокого разрешения с возможностью сенсорного управления и диагональю от 8 до 17 дюймов обеспечивает максимально комфортную работу персонала. Автоматическое распознавание всех анестетиков, а так же кислород, углекислый газ, закись азота и пр. Аккумуляторные батареи обеспечивают максимально продолжительную работу аппаратов в автономном режиме. Возможность установки 1, 2 или более батарей.

Краткая техническая характеристика каз

Наркоздық-тыныс алу WATO аппараты жаңа туған нәрестелерден ересектерге дейін кез келген жастағы пациенттерге түрлі хирургиялық операциялар жасағанда анестезия үшін қолданылады. Аппараттардың әмбебаптығы мен қызмет етуі, желдету режимін таңдау ауқымы кең. Жоғары мүмкіндікті түрлі-түсті дисплей сенсорлық басқару мүмкіндігімен жіне диагоналі 8-ден 17 дюймге дейін персоналдың барынша жайлы жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Барлық анестетиктерді, сондай-ақ оттегіні, көмірқышқыл газын, азоттың шала тотығын және т.б. автоматты түрде анықтайды. Аккумуляторлық батареялар автономды режимде аппараттардың ең ұзақ жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Орнату мүмкіндігі 1, 2 немесе одан да көп батарея.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).