РК МИ (ИМН)-0№024041

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024041

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Бахилы медицинские, защитные, нестерильные, одноразового применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді емес, медициналық қорғаныс бахилалар

Назначение

Используется для защиты персонала лечебных учреждений с целью снижения риска заражения при работе в условиях возможного заражения возбудителями особо опасных инфекций, в первую очередь чумы, оспы и других инфекционных заболеваний.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бахилы высокие медицинские, защитные, одноразового применения изготавливаются из защитного нетканого материала с плотностями от 25 г/м² до 68 г/м². Верхний край фиксируется эластичной лентой или завязкой припаянной/ пришитой в шов. Длина стопы 38 - 41 см ±10%; Высота от 40 см до 65 см ±10%. Бахилы низкие четырехугольной формы на резинках. Боковые стороны пропаяны или пришиты, а верхние скреплены резинкой. Длина каждой бахилы 39±2 см, высота 16±2 см, ширина резинки 3,5±1 мм. Бахилы изготавливаются из нетканого материала с плотностями от 25 г/м² до 68 г/м²

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, медициналық қорғаныс биік бахилалар тығыздығы 25 г/м?-ден 68 г/м? дейін қорғайтын тоқылмаған материалдан жасалған. Жоғарғы шеті созылғыш лентамен немесе дәнекерленген/ тігіспен тігілген баумен бекітілген.Табанның ұзындығы 38 - 41 см ± 10%; Биіктігі 40 см -ден 65 см -ге дейін ± 10%. Аласа бахилалар резеңкесі бар тікбұрышты пішінді. Бүйір жақтары дәнекерленген немесе тігілген, ал жоғарғы жағы резеңкемен бекітілген. Әрбір бахиланың ұзындығы 39±2 см, биіктігі 16±2 см, резеңке ені 3,5 ± 1 мм. Бахилалар 25 г/м? -ден 68 г/м? дейін тығыздығы бар тоқылмаған материалдан жасалған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
443052	Бахилы	Свободное тканевое покрытие, предназначенное для размещения над обувью с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.