РК МИ (ИМН)-0№024043

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024043

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Халат медицинский из нетканого материала нестерильный одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес медициналық халат

Назначение

Для использования с целью изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Халат медицинский из нетканого материала нестерильный одноразового применения, размерами: S, M, L, XL, XXL из нетканого материала с длинными рукавами, низ рукава на манжетах или на эластичной тесьме, с завязками на поясе и на горловине, расположенными сзади. Изготавливается из нетканого материала типа, СС (Спанбонд Спанбонд) СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями от 25 г/м² до 40 г/м², СММС (Спанбонд-Мелтблаун-Мелтблаун-Спанбонд) с плотностью 40 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес медициналық халат, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL. Тоқылмаған материалдан жасалған жеңдері ұзын, жеңнің төменгі жағында манжеттер немесе созылғыш жиектемелер, мойны мен белінде артқы жағынан баулар тағылған. Тығыздығы 25 г/м2-ден 40 г/м2-ге дейін СС (Спанбонд Спанбонд) СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), тығыздығы 40 г/м2 СММС (Спанбонд Мельтблаун Мельтблаун Спанбонд) түріндегі тоқылмаған материалдан дайындалады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.