РК МИ (МТ)-0№024038

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024038

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024038

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные JW-T2000, JW-T7000

Торговое название каз

Операциялық үстелдер JW-T2000, JW-T7000

Назначение

Столы предназначены для проведения хирургических, акушерско-гинекологических, нейрохирургических, ортопедических и отоларингологических операций

Область применения

Хирургия, акушерство и гинекология, нейрохирургия, травматология и ортопедия, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрогидравлические мобильные операционные столы с пультом дистанционного управления JW-T2000, JW-T7000. Потребляемая мощность 600 Вт. Угол вращения секции для спины от -40° до 80°. Угол вращения секции для ног от -90° до 15°. Угол вращения секции для головы от -90° до 15°. JW-T2000: Габариты стола 520(Ш) мм ? 2040(Д) мм Вес стола 270 кг с принадлежностями. Высота (без подкладочных материалов) от 605 мм до 1005 мм. Продольное перемещение 300 мм. Положение Тренделенбурга от -29° до 29°. Максимальный вес пациента 180 кг в любых позициях, в нулевой позиции 270 кг. JW-T7000: Наличие встроенной батареи с индикацией уровня заряда на дисплее. 4 колеса для перемещения стола. Габариты стола 520(Ш) мм ? 2065(Д) мм. Вес стола около 295 кг с принадлежностями. Высота (без подкладочных материалов) от 600 мм до 1000 мм. Продольное перемещение 400 мм. Положение Тренделенбурга от -28° до 28°. Максимальный вес пациента 270 кг в любых позициях, в нулевой позиции 380 кг.

Краткая техническая характеристика каз

JW-T2000, JW-T7000 қашықтан басқару пульті бар электрогидравликалық мобильді операциялық үстелдер. Тұтыну қуаты 600 Вт. Артқы бөліктің айналу бұрышы -40° - дан 80° - қа дейін. Аяқ бөлігінің айналу бұрышы -90° - дан 15° - қа дейін. Бастың айналу бұрышы -90° - дан 15° - қа дейін. JW-T2000: Үстелдің өлшемдері 520 (W) мм ? 2040 (d) мм Үстелдің салмағы 270 кг аксессуарлармен. Биіктігі (төсеу материалдарынсыз) 605 мм-ден 1005 мм-ге дейін. Бойлық қозғалыс 300 мм. Тренделенбургтің жағдайы -29° - дан 29° - қа дейін. Пациенттің ең жоғары салмағы кез келген позицияда 180 кг, нөлдік позицияда 270 кг. JW-T7000: Дисплейде зарядтау деңгейін көрсететін кіріктірілген батареяның болуы. Үстелді жылжытуға арналған 4 доңғалақ. Үстелдің өлшемдері 520(W) мм ? 2065 (d) ММ. Үстелдің салмағы шамамен 295 кг аксессуарлармен. Биіктігі (төсеу материалдарынсыз) 600 мм-ден 1000 мм-ге дейін. Бойлық қозғалыс 400 мм. Тренделенбургтің жағдайы -28° - дан 28° - қа дейін. Пациенттің ең жоғары салмағы кез келген позицияда 270 кг, нөлдік позицияда 380 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40? ? 70? Относительная влажность: 10% ? 95% Атмосферное давление: 500 гПа ? 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
390725	Стол операционный универсальный, электрогидравлический	Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.