РК-МТ-5№022277

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022277

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический анализатор PENTRA XLR, автоматический

Торговое название каз

PENTRA XLR гематологиялық автоматты анализаторы

Назначение

Для гематологических исследований

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Технические характеристики 1.1 Назначение Этот инструмент представляет собой полностью автоматизированный гематологический анализатор, используемый для диагностического тестирования in vitro образцов цельной крови. Анализатор может работать в следующих режимах: ■ Режим CBC (клинический анализ крови) ■ DIFF режим (CBC + определение лейкоцитарной формулы) ■ RET режим (ретикулоциты) Интегрированная рабочая станция Аппарат Pentra XLR оснащен полностью интегрированной рабочей станцией, которая позволяет: ■ выполнять автоматическую валидацию результатов, ■ автоматически отвергать результаты, ■ автоматически повторять анализ помеченных результатов, ■ вручную корректировать результаты, ■ выполнять расчет для проверки различий. 1.2 Параметры Параметры CBC Определение WBC Лейкоциты RBC Эритроциты HGB Концентрация гемоглобина HCT Гематокрит MCV Средний объем эритроцитов MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроците MCHC Средняя концентрация гемоглобина в эритроците RDW-CV Ширина распределения эритроцитов RDW-SD* Стандартное отклонение ширины распределения эритроцитов PLT Тромбоциты PDW* Ширина распределения тромбоцитов по объему PCT* Тромбокрит MPV Средний объем тромбоцитов Параметры DIFF Определение LYM# Абсолютное количество лимфоцитов LYM% Процент лимфоцитов MON# Абсолютное количество моноцитов MON% Процент моноцитов NEU# Абсолютное количество нейтрофилов NEU% Процент нейтрофилов EOS# Абсолютное количество эозинофилов EOS% Процент эозинофилов BAS# Абсолютное количество базофилов BAS% Процент базофилов ALY#* Абсолютное количество атипичных лимфоцитов ALY%* Процент атипичных лимфоцитов LIC#* Абсолютное количество крупных незрелых клеток LIC%* Процент крупных незрелых клеток Параметры подсчета ретикулоцитов (RET) Определение RBC Эритроциты RET# Абсолютное количество ретикулоцитов RET% Процент ретикулоцитов RETн* Ретикулоциты с низким содержанием РНК RETср* Ретикулоциты со средним содержанием РНК RETв* Ретикулоциты с высоким содержанием РНК CRC Подсчет ретикулоцитов с коррекцией MRV* Средний объем ретикулоцитов IRF Фракция незрелых ретикулоцитов RHCc* Содержание гемоглобина в ретикулоцитах 1.3 Производительность анализатора Скорость процедуры анализа в системе Pentra XLR составляет примерно 80 проб в час. Скорость анализа RET в режиме штатива составляет 36 проб в час. 1.4 Характеристики компьютера Технические характеристики компьютеров, начиная с модели 1300013733: ■ Сенсорный экран ЖК-монитора: 12,1 дюйма ■ Операционная система: Windows 7 ■ Processor: Dual Core Intel Atom, 1,46 ГГц ■ RAM (Random Access Memory): 4 Go ■ Внешний дисковод DVD/CD, подсоединенный к порту USB аппарата (только порт USB на левой боковой стороне) ■ Жесткий диск: Мин. 10 ГБ ■ Разъемы RS232, Ethernet, USB ■ Емкость: 10000 результатов + графические данные ■ Клавиатура ■ Мышь Идентификация пробирок Идентификация пробирок может проводиться любым из способов: ■ с помощью внешней клавиатуры; ■ встроенного сканера штрихкодов; ■ внешнего сканера штрихкодов (опция). 2. Физические характеристики 2.1. Требования к питанию Pentra XLR характеристики: ■ Электрическое питание: от 100 V до 240 V (+/- 10%), 50 Гц до 60 Гц ■ Максимальная потребляемая мощность: 230 W ■ Максимальная теплоотдача: 670 kJ/h (635 BTU/h) 2.2 Габариты и вес Pentra XLR ■ Размеры аппарата: 82 x 57 x 54 см (ширина × глубина × высота) ■ Вес аппарата: 62,5 кг (138 фунтов) 2.3 Диаметры измерительной апертуры Параметр Диаметр апертуры RBC/PLT 50 µm WBC/BAS 80 µm LMNE 60 µm RET 60 µm 2.4 Уровень шума Максимальный уровень звука — 57 дБ (A).

Краткая техническая характеристика каз

1. Техникалық сипаттамалары 1.1 Тағайындалуы Аталған құрылғы барлық жаңа алынған қан үлгілерін in vitro диагностикалық сынау үшін қолданылатын толық автоматтандырылған гематологиялық талдағыш болып табылады. Талдағыш келесі режимдерде жұмыс істей алады: ¦ CBC режимі (клиникалық қан талдауы) ¦ DIFF режимі (CBC + лейкоциттердің формуласын анықтау) ¦ RET режимі (ретикулоциттер) Кіріктірілген жұмыс станциясы Pentra XLR аппараты толық кіріктірілген жұмыс станциясымен жабдықталған, ол келесі мүмкіндіктерді береді: ¦ нәтижелерді автоматты түрде тексеру, ¦ нәтижелерді автоматты түрде қайтару, ¦ белгіленген нәтижелерді талдауды автоматты түрде қайталау, ¦ нәтижелерді қолмен түзету, ¦ айырмашылықтарды тексеру үшін есептеуді жүзеге асыру. 1.2. Параметрлері CBC параметрлері Анықтама WBC Лейкоциттер RBC Эритроциттер HGB Гемоглобин концентрациясы HCT Гематокрит MCV Эритроциттердің орташа көлемі MCH Эритроциттегі гемоглобиннің орташа мөлшері MCHC Эритроциттегі гемоглобиннің орташа концентрациясы RDW-CV Эритроциттердің таралу ені RDW-SD* Эритроциттердің таралу енінің стандартты ауытқуы PLT Тромбоциттер PDW* Тромбоциттердің көлемі бойынша таралу ені PCT* Тромбокрит MPV Тромбоциттердің орташа көлемі DIFF параметрлері Анықтама LYM# Лимфоциттердің абсолютті саны LYM% Лимфоциттер пайызы MON# Моноциттердің абсолютті саны MON% Моноциттердің пайызы NEU# Нейтрофилдердің абсолютті саны NEU% Нейтрофилдердің пайызы EOS# Эозинофилдердің абсолютті саны EOS% Эозинофилдердің пайызы BAS# Базофилдердің абсолютті саны BAS% Базофилдер пайызы ALY#* Атипті лимфоциттердің абсолютті саны ALY%* Атипті лимфоциттердің пайызы LIC#* Ірі жетілмеген жасушалардың абсолютті саны LIC%* Ірі жетілмеген жасушалардың пайызы Ретикулоциттерді санау параметрлері Анықтама RBC Эритроциттер RET# Ретикулоциттердің абсолютті саны RET% Ретикулоциттер пайызы RETн* РНҚ мөлшері төмен ретикулоциттер RETср* РНҚ мөлшері орташа ретикулоцитттер RETв* РНҚ мөлшері жоғары ретикулоциттер CRC Ретикулоциттерді түзету арқылы есептеу MRV* Ретикулоциттердің орташа көлемі IRF Жетілмеген ретикулоциттердің фракциясы RHCc* Ретикулоциттердегі гемоглобиннің мөлшері 1.3 Талдағыштың өнімділіг Pentra XLR жүйесіндегі талдау процедурасының жылдамдығы сағатына шамамен 80 сынаманы құрайды. Штатив режиміндегі RET талдау жылдамдығы сағатына 36 сынаманы құрайды. 1.4 Компьютердің сипаттамалары 1300013733 моделінен жоғары компьютерлердің техникалық сипаттамалары: ¦ СК мониторының сенсорлы экраны: 12,1 Дюйм ¦ Операциялық жүйе: Windows 7 ¦ Процессор: Dual Core Intel Atom, 1,46 ГГц ¦ RAM (Random Access Memory): 4 Go ¦ Құрылғының USB портына қосылған сыртқы DVD/CD дискісі (тек сол жақтағы USB порты) ¦ Қатқыл диск: мин. 10 ГБ ¦ RS232, Ethernet, USB ажыратқыштары ¦ Сыйымдылығы: 10000 нәтиже + графикалық Деректер ¦ Пернетақта ¦ Тінтуір Сынауықтарды сәйкестендіру Сынауықтарды сәйкестендіру келесі тәсілдердің бірімен жүзеге асырылуы мүмкін: ¦ сыртқы пернетақтаның көмегімен; ¦ кірістірілген сызықшалы-код сканері; ¦ сыртқы сканер сызықшалыкодтың (опция). 2. Физикалық сипаттамалары 2.1 Қорекке қойылатын талаптар Pentra XLR сипаттамалары: ¦ Электрлік қорек: 100 V -240 V дейін (+/- 10%), 50 Гц-60 Гц ¦ Максималды тұтынылатын қуат: 230 W ¦ Максималды жылу берілісі: 670 kJ/h (635 BTU / h) 2.2 Өлшемдері және салмағы Pentra XLR ¦ Аппараттың өлшемдері: 82 x 57 x 54 см (ені ? тереңдігі ? биіктігі) ¦ Аппараттың салмағы: 62,5 кг (138 фунт) 2.3 Өлшеу апертурасының диаметрлері Параметр Апертура диаметрі RBC/PLT 50 µm WBC/BAS 80 µm LMNE 60 µm RET 60 µm 2.4 Шу деңгейі Дыбыстың максималды деңгейі - 57 дБ (A).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура аппарата: от +16°C (+61°F) до +34°C (+93°F). Влажностный режим: максимальная относительная влажность 80% для температур до +31°C (+88°F) при линейном снижении до 50% при +40°C (+104°F).