РК-ИМН-5№022520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022520

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022520

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пудра по уходу за стомой Beestox®

Торговое название каз

Beestox® стома күтіміне арналған ұнтақ

Назначение

Защищает кожу и уменьшает раздражение, поглощает влагу с поверхности кожи вокруг стомы, обеспечивает надежную фиксацию калоприемника. .

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из карбоксиметилцеллюлозы, гуаровой камеди и ксантановой камеди. Пудра используется для поглощения влаги с поверхности кожи и обеспечения надежной адгезии калоприёмника, особенно если кожа очень влажная. Пудра сохраняет кожу сухой, снижает ее раздражение и защищает.

Краткая техническая характеристика каз

Карбоксиметилцеллюлозадан, гуар шайырынан және ксантан шайырынан жасалған. Ұнтақ терінің бетіндегі ылғалды сіңіру және нәжіс қабылдағыштың сенімді жабысуын қамтамасыз ету үшін, әсіресе егер тері өте ылғалды болса пайдаланылады. Ұнтақ теріні құрғақ етіп сақтайды, оның тітіркенуін басады және қорғайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью воздуха менее 80%, при температуре 5°С - 40 °С, вдали от агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
429493	Повязка перистомная/околораневая	Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.