РК МИ (in vitro)-0№024056

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024056

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики CELL DYN Emerald с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Іn vitro диагностикаға арналған гематологиялық автоматты CELL DYN Emerald анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Для исследования цельной крови, обработанной антикоагулянтом ЭДТА, и определения следующих гематологических параметров: параметры лейкоцитов - WBC (концентрация лейкоцитов), LYM % (процентное содержание лимфоцитов), LYM # (абсолютное количество лимфоцитов), MID % (процентное содержание клеток среднего размера), MID # (абсолютное количество клеток среднего размера), GRA % (процентное содержание гранулоцитов), GRA # (абсолютное количество гранулоцитов); параметры эритроцитов - RBC (концентрация эритроцитов), HCT гематокрит), MCV (средний объем эритроцитов), RDW (диапазон распределения эритроцитов); параметры гемоглобина - HGB (концентрация гемоглобина), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах), MCHC (средняя концентрация клеточного гемоглобина); параметры тромбоцитов - PLT (концентрация тромбоцитов), MPV (средний объем тромбоцитов).

Область применения

Для диагностики в искусственных условиях (in vitro)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питающей сети - 220 В. 50 Гц., Техническая документация и инструкция по эксплуатации на русском языке. Гарантийное и сервисное обслуживание, не менее 1 года. Максимальная производительность анализатора - не менее 200 тестов в час. Хемилюминесцентная технология детекции CHEMIFLEX c акридиновой люминесцентной меткой. Емкость для загрузки реагентов - не менее 25 реагентов на борту. Емкость для загрузки образцов 135 образцов: не менее 100 для рутинных и не менее 35 для приоритетных. Мультифункциональный загрузчик образцов. Возможность интегрирования с биохимическим анализатором с образованием единой системы, управляемой одним оператором, с возможностью осуществления биохимических и иммунологических тестов из одной пробирки с образцом. Возможность проведения повторных и рефлексных измерений. Тип загрузки образцов: фронтальная загрузка с визуальной детекцией. Ёмкость штатива для образцов - не более 5 образцов. Возможность одновременного проведения исследований по различным протоколам: одноступенчатому, двухступенчатому, протоколу с предобработкой образца. Возможность автоматического забора образцов из первичных пробирок различного размера. Система контроля качества результатов: по графикам Levey-Jennings и правилам Westgard. Порт RS 232 C для связи с внешним компьютером. "Cенсорный" экран монитора. Датчик детекции сгустков и пузырьков. Встроенный в систему холодильник для реагентов (внутренняя температура 2-10°C). Наличие в анализаторе 2 пробозаборников для образца. Загрузка образцов в лотках по пять штативов. Использование реагентов в фасовках по 50, 100, 400, 500 и 2000 тестов.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат желісінің кернеуі мен жиілігі-220 В. 50 Гц., Техникалық құжаттама және пайдалану жөніндегі Нұсқаулық орыс тілінде. Кепілдік және сервистік қызмет көрсету, кемінде 1 жыл. Анализатордың максималды өнімділігі-сағатына кемінде 200 тест. CHEMIFLEX акридинді люминесценттік белгімен химилюминесценттік детекция технологиясы. Реагенттерді тиеуге арналған сыйымдылық-бортта кемінде 25 реагент. Үлгілерді жүктеуге арналған сыйымдылық 135 үлгі: күнделікті үшін 100-ден кем емес және басымдық үшін 35-тен кем емес. Көп функциялы үлгі тиегіш. Үлгісі бар бір пробиркадан биохимиялық және иммунологиялық тестілерді жүзеге асыру мүмкіндігімен бір оператор басқаратын бірыңғай жүйені құра отырып, биохимиялық анализатормен интеграциялау мүмкіндігі. Қайталама және рефлекстік өлшеулер жүргізу мүмкіндігі. Үлгіні жүктеу түрі: визуалды анықтаумен алдыңғы жүктеу. Үлгілерге арналған штатив сыйымдылығы-5 үлгіден артық емес. Әр түрлі протоколдар бойынша бір уақытта зерттеу жүргізу мүмкіндігі: бір сатылы, екі сатылы, үлгіні алдын-ала өңдейтін хаттама. Әр түрлі мөлшердегі бастапқы түтіктерден үлгілерді автоматты түрде алу мүмкіндігі. Нәтижелер сапасын бақылау жүйесі: Levey-Jennings графиктері мен Westgard ережелері бойынша. Сыртқы компьютермен байланысуға арналған RS 232 C порты. Монитордың "сенсорлық" экраны. Тромб және көпіршікті анықтау сенсоры. Жүйеге реагенттерге арналған тоңазытқыш салынған (ішкі температура 2-10°C). Анализаторда үлгі үшін 2 сынама алғыштың болуы. Үлгілерді науаларға бес штативтен салу. Реагенттерді 50, 100, 400, 500 және 2000 тест бойынша өлшеп-орауда пайдалану.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат СELL DYN Emerald и принадлежности, а также расходные материалы, могут храниться при температуре от -20 до + 50 °С. Рабочие условия: от 2º С до 8 º С, при давлении атмосферного воздуха 500 – 1060 гПА и относительной влажности воздуха 10% - 95% без конденсата.