РК МИ (ИМН)-0№024055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024055

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл

Торговое название каз

Балалар мен ересектер үшін тамаққа бүркуге және шаюға арналған зат келесі орындалу нұсқаларында «Алоэ вера және Рим түймедағы қосылған Аквалор® тамақ шағын» 50 мл, «Алоэ вера мен Рим түймедағы қосылған Аквалор® тамақ» 150 мл

Назначение

Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические фарингиты, острые тонзиллиты (ангина), хронические тонзиллиты, ларингиты, стоматиты, гингивиты, пародонтиты; Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.); Профилактика и комплексное лечение состояний после хирургических вмешательств в полости рта и в горле.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аэрозоль в алюминиевом баллоне под давлением с полипропиленовой анатомической насадкой для горла, создающей распыление «душ». Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном. Содержимое: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым травяным запахом, являющаяся гипертоническим раствором морской воды (концентрация NaCl 19-23 г/л), содержащим воду морскую натуральную, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор), воду очищенную. pH 6.0-8.5.

Краткая техническая характеристика каз

«Душ» шашырауын тудыратын тамаққа арналған полипропилен анатомиялық қондырмасы бар қысыммен алюминий баллондағы аэрозоль. Баллонның ішіне арнайы бір жақты қақпақшамен жабдықталған төрт қабатты пакет орналастырылған. Ішіндегі: шөптің әлсіз иісі бар мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық, құрамында табиғи теңіз суы, Алоэ вера экстрактісі (0,025 % ерітінді), Рим түймедағы экстрактісі (0,025 % ерітінді) тазартылған суы қамтылған табиғи теңіз суының гипертониялық ерітіндісі болып табылатын (NaCl концентрациясы 19-23 г/л). рН 6.0-8.5.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.