РК МИ (МТ)-0№024052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024052
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024052
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр для измерения артериального давления (на запястье), модели: CH617, CH618
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған тонометр (білезікке), модельдері: CH617, CH618
Назначение
Предназначен для измерения артериального давления человека на запястье
Область применения
Терапия, кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель №: CH617 Метод измерения: осциллометрический Пределы значений: Давление 0 ~ 300 mmHg, пульс 40 ~ 199 ударов/минут Точность калибровки: Давление +/- 3 mmHg, пульс +/- 5% от показания Накачивание: Автоматическое накачивание (пневматический насос) Выкачивание давления: Автоматический регулирующий клапан выпуска воздуха Откачка: Автоматический выпускной клапан Дисплей: Жидкокристалличсекий цифровой дисплей Серия данных памяти: 99 серий Размеры прибора: L70 x W72 x H31 мм Вес прибора: Приблиз. 121 г (без батарей и с манжетой.) Размер манжеты: приблизительная длина окружности запястья 135 -195 мм Рабочая температура: Температура: от 10до 40°C (от 50 до 104°F) / Влажность: 15–90% относительной влажности Температура хранения: Температура: от –20до 70°C (от –4 до 104°F) / Влажность: ≤ 90% относительной влажности Автоматическое выключение: при простое в течение 1 минуты Электропитание: 2 щелочных батареи типоразмера «AAA» (2 батареи напряжением 1,5 В, 3 В постоянного тока) Время работы от батарей: приблизительно на 250 измерений Аксессуары: переносная сумка, руководство по эксплуатации, батарейки "AAA" – 2 шт. В целях улучшения данные характеристики подлежат изменению без предупреждения. Модель №: CH618 Метод измерения: осциллометрический Пределы значений: Давление 0 ~ 300 mmHg, пульс 40 ~ 199 ударов/минут Точность калибровки: Давление +/- 3 mmHg, пульс +/- 5% от показания Накачивание: Автоматическое накачивание (пневматический насос) Выкачивание давления: Автоматический регулирующий клапан выпуска воздуха Откачка: Автоматический выпускной клапан Дисплей: Жидкокристалличсекий цифровой дисплей Серия данных памяти: 60 комплектов для 2 пользователей каждый Размеры прибора: L70 x W72 x H30 мм Вес прибора: Приблиз. 127 г (без батарей и с манжетой.) Размер манжеты: приблизительная длина окружности запястья 135 -195 мм Рабочая температура: Температура: от 10до 40°C (от 50 до 104°F) / Влажность: 15–90% относительной влажности Температура хранения: Температура: от –20до 70°C (от –4 до 104°F) / Влажность: ≤ 90% относительной влажности Автоматическое выключение: при простое в течение 1 минуты Электропитание: 2 щелочных батареи типоразмера «AAA» (2 батареи напряжением 1,5 В, 3 В постоянного тока) Время работы от батарей: приблизительно на 250 измерений Аксессуары: переносная сумка, руководство по эксплуатации, батарейки "AAA" – 2 шт. В целях улучшения данные характеристики подлежат изменению без предупреждения.
Краткая техническая характеристика каз
Модель №: CH617 Өлшеу әдісі: осцилометриялық Мәндер шектері: қысым 0 ~ 300 mmHg, пульс 40 ~ 199 соққы / мин Калибрлеу дәлдігі: Қысым +/- 3 3 mmHg, пульс +/- 5% көрсеткіш Үрлеу: автоматты үрлеу (пневматикалық сорғы) Қысымды сору: автоматты басқару клапаны ауаны шығару сорғы: Автоматты шығару клапаны Дисплей: сұйық кристалды сандық дисплей жад деректері сериясы: 99 серия құрылғының өлшемдері: L70 x W72 x H31 мм құрылғының салмағы: жуықтау. 121 г (батареясыз және манжеті бар.) Манжеттің мөлшері: білек шеңберінің Шамамен ұзындығы 135 -195 мм Жұмыс температурасы: Температура: 10-нан 40°C-қа дейін (50-ден 104°F-қа дейін) / ылғалдылық: 15-90% салыстырмалы ылғалдылық сақтау температурасы: Температура: –20-дан 70°C-қа дейін (-4-тен 104°F-қа дейін) / ылғалдылық: ? 90% салыстырмалы ылғалдылық автоматты түрде өшіру: 1 минут ішінде қарапайым болған кезде қуат көзі: 2 сілтілі батарея "AAA" өлшемінің өлшемі (2 батарея кернеуі 1,5 В, 3 В тұрақты ток) батареялардан жұмыс уақыты: шамамен 250 өлшеу керек-жарақтар: портативті сөмке, пайдалану нұсқаулығы – "AAA" батареялары - 2 дана. В жақсарту мақсатында осы сипаттамалар ескертусіз өзгертуге жатады. Модель нөмірі: CH618 өлшеу әдісі: осциллометриялық мәндер шегі: қысым 0 ~ 300 mmHg, пульс 40 ~ 199 соққы / минут калибрлеу дәлдігі: қысым + / - 3 mmHg, пульс + / - 5% көрсеткіштері сорғы: Автоматты сорғы (пневматикалық сорғы) қысым сорғы: автоматты басқару клапаны ауаны шығару сорғы: Автоматты шығару клапаны Дисплей: сұйық кристалды сандық дисплей жад деректері сериясы: 2 пайдаланушыға арналған 60 жиынтық әрбір құрылғы өлшемі: L70 x W72 x H30 ММ құрылғы салмағы: жуықтау. 127 г (батареясыз және манжеті бар.) Манжеттің мөлшері: білек шеңберінің Шамамен ұзындығы 135 -195 мм Жұмыс температурасы: Температура: 10-нан 40°C-қа дейін (50-ден 104°F-қа дейін) / ылғалдылық: 15-90% салыстырмалы ылғалдылық сақтау температурасы: Температура: –20-дан 70°C-қа дейін (-4-тен 104°F-қа дейін) / ылғалдылық: ? 90% салыстырмалы ылғалдылық автоматты түрде өшіру: 1 минут ішінде қарапайым болған кезде қуат көзі: 2 сілтілі батарея "AAA" өлшемінің өлшемі (2 батарея кернеуі 1,5 В, 3 В тұрақты ток) батареялардан жұмыс уақыты: шамамен 250 өлшеу керек-жарақтар: портативті сөмке, пайдалану нұсқаулығы – "AAA" батареялары - 2 дана. В жақсарту мақсатында осы сипаттамалар ескертусіз өзгертуге жатады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить прибор в защищенном месте. Не оставлять прибор под прямым солнцем, в высокой температуре, во влажном и пыльном месте. Не хранить прибор при температуре ниже - 20°C или выше чем 70°C (-4 - 158 ° F) Влажность: <90% относительной влажности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 518991 | Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая | Комплект электроприводных устройств, предназначенных для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (недостаточной вазодилатирующей восприимчивости) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений объема артериальной пульсовой волны в кончике пальца во время теста реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким высвобождением). Обычно включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце или руке, и компьютер/устройство с программным управлением, используемые для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний. |