РК МИ (ИМН)-0№024048

РК МИ (ИМН)-0№024048

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024048
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Костный минерал Straumann® Xenograft
Торговое название каз
Straumann® Xenograft сүйек минералы
Назначение
Straumann® XenoGraft находит широкое применение при восстановлении дефектов, связанных с различными стоматологическими заболеваниями, травмами и дегенерациями.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Straumann® Xenograft - это костный минерал, извлеченный из корейской бычьей кости, то есть измельченный костный минерал, состоящий из природного гидроксиапатита. Благодаря своей естественной структуре Straumann® Xenograft физически и химически сопоставим с минерализованным матриксом человеческой кости. Формированию и росту новой кости в месте имплантации Straumann® Xenograft благоприятствует его трабекулярная архитектура, соединяющие макро- и микропоры, а также его естественная консистенция. pH 7,0 ± 1,5 Анализ белка (депротенизация между процессом термической обработки) <135 частей на миллион Размер - 0,212 - 1,0 мм:> 90 мас.% -1,0 - 2,0 мм:> 90 мас.% Масса - 0,25 г ± 0,05 г - 0,5 г ± 0,05 г - 1 г ± 0,1 г - 2 г ± 0,2 г
Краткая техническая характеристика каз
Straumann® Xenograft-бұл кореялық бұқадан алынған сүйек минералы, яғни табиғи гидроксиапатиттен тұратын ұсақталған сүйек минералы. Табиғи құрылымы арқасында Straumann® Xenograft адам сүйегінің минералданған матрицасымен физикалық және химиялық жағынан салыстырылады. Straumann® Xenograft имплантация орнында жаңа сүйектің пайда болуы мен өсуіне оның макро - және ұсақ тесіктерді байланыстыратын трабекулярлық архитектурасы, сондай-ақ оның табиғи консистенциясы ықпал етеді. РН 7,0 ± 1,5 ақуызды талдау (термиялық өңдеу процесі арасындағы депротенизация) <миллионға 135 бөлік Өлшемі - 0,212 - 1,0 мм:> 90 мас.% -1,0 - 2,0 мм:> 90 мас.% Салмағы - 0,25 г ± 0,05 г - 0,5 г ± 0,05 г - 1 г ± 0,1 г - 2 г ± 0,2 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Продукт следует хранить в чистом, сухом месте при комнатной температуре (15 ° -25 °) в месте защищеном от попадания прямых солнечных лучей. Хранить продукт в асептических условиях до использования.
код НМИРК Наименование Описание
681563 Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.