РК МИ (МТ)-0№024047

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024047

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024047

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Конвекционный обогреватель Level 1®

Торговое название каз

Level 1® конвекциялық жылытқышы

Назначение

Конвекционный обогреватель Level 1® предназначен для профилактики и лечения гипотермии у взрослых и педиатрических пациентах, когда температурная терапия требуется по клиническим показаниям. Прибор также предназначен для обеспечения теплового комфорта и его поддержания. Предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях.

Область применения

Хирургия, реанимация, отделения/палаты интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: В х Ш х Г – 32 см х 39 см х 28 см. Вес: 7,2 кг. Длина воздуховода: 2 м. Шнур питания, длина: 3 м. Максимальный поток воздуха: 48 кубических футов в минуту при 0,4 дюйма противодавления H20. Система фильтрации среды: 99,97% или более для частиц размером 0,2 м. Эффективность против бактерий и вирусов 99,999% испытана в соответствии с ASTM F2101. Максимальная температура: 44°C Температура на конце воздуховода: Режимы: окружающая среда, 37°C, 40°C и 43°C дистальная температура в пределах ± 1°C от установленной

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Б х Е х Т-32 см х 39 см х 28 см. Салмағы: 7,2 кг. Ауа өткізгіштің ұзындығы: 2 м. Қуат сымы, ұзындығы: 3 м. Максималды ауа ағыны: минутына 48 текше фут, 0,4 дюйм H20 қысымға қарсы. Ортаны сүзу жүйесі: 99,97% немесе одан да көп бөлшектер үшін 0,2 кв м. бактериялар мен вирустарға қарсы тиімділігі 99,999% ASTM F2101 сәйкес сыналды. Максималды температура: 44°C Ауа өткізгіштің соңындағы Температура: режимдер: қоршаған орта, 37°C, 40°C және 43°C дистальды температура ± 1°C аралығында Электр желісінің кернеуі: 220-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц ± 1 Гц, максимум 7 А

Комментарий к сроку хранения

Хранить при, Температуре От -40°C до 60°C Влажности От 15% до 95% без конденсата Давлении от 510 мм рт. ст. (67,83 кПа) до 795 мм рт. ст. (105,74 кПа)

код НМИРК	Наименование	Описание
679841	Система обогрева всего тела на основе электроодеяла	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для обогрева всего тела пациента с целью компенсации потерь тепла при понижении нормальной температуры тела, при этом тепло генерируется в накладываемом снаружи одеяле, которое, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели. Система включает одеяло, укладываемое поверх пациента или под него для обогрева, и блок управления для регулирования и мониторинга температуры. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Система, как правило, используется в операционных, отделениях интенсивной терапии или в неонатальных отделениях и послеоперационных палатах.