РК-ИМН-5№021624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021624

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021624

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нитриловые перчатки «maxpharm», медицинские, смотровые, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные размерами: S, M, L

Торговое название каз

Стерильді емес, гипоаллергенді, опаланбаған, «maxpharm» нитрильді медициналық тексеру қолғаптары, өлшемдері: S, M, L

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований или диагностических процедур.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов и другие.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: бутадиен-нитрильный каучук. Нитриловые перчатки «maxpharm», медицинские, смотровые, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные размерами: S,M,L. Длина (мм) - 240 ± 10. Толщина стенки (мм) - 0.05 ± 0.03.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: бутадиен - нитрильді каучук. Стерильді емес, гипоаллергенді, опаланбаған, «maxpharm» нитрильді медициналық, тексеру қолғаптары, өлшемдері: S, M, L. Ұзындығы (мм) – 240 ± 10. Қабырға қалыңдығы (мм) – 0,05 ± 0,03.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре т 10°С до 30°С в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.