РК-ИМН-5№015749

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015749

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015749

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стабилизированная гиалуроновая кислота Aliaxin® FL Lips, Aliaxin® GP Global Performance, Aliaxin®SR Shape & Restore, Aliaxin®EV Essential Volume стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын тұрақтандырылған Aliaxin® FL Lips, Aliaxin® GP Global Performance, Aliaxin®SR Shape & Restore, Aliaxin®EV Essential Volume гиалурон қышқылы

Назначение

Предназначен для внутрикожного введения для интеграции внутриклеточного матрикса и увеличения внутрикожного объема, то есть для устранения морщин и рубцов. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Медицинская косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Aliaxin® FL Lips, Aliaxin® GP Global Performance, Aliaxin®SR Shape & Restore, Aliaxin®EV Essential Volume – это медицинский препарат для инъекций, рекомендованный для восстановления физиологических объемов лица и предназначенный для коррекции недостатков в следующих зонах лица: носогубные складки, морщины вокруг губ, рубцы от акне, морщины над переносицей, морщины на лбу, зоны лица, которым необходим дополнительный объём (щеки, подбородок, скулы, губы), с временным увеличением объема путем наращивания мягких тканей. Результат применения зависит от типа кожи и природы дефектов: чем менее выражен дефект, тем лучше результаты.

Краткая техническая характеристика каз

Aliaxin® FL Lips, Aliaxin® GP Global Performance, Aliaxin®SR Shape & Restore, Aliaxin®EV Essential Volume - бұл беттің физиологиялық көлемін қалпына келтіруге ұсынылған және келесі бет аймақтарындағы кемшіліктерді түзету үшін инъекцияға арналған медициналық препарат: мұрын-ерін қатпарлары, ерін айналасындағы әжімдер, акнеден қалған тыртық, кеңсіріктегі әжімдер, маңдайдағы әжімдер, жұмсақ тіндерді кеңейту арқылы көлемнің уақытша ұлғайтумен қосымша көлемді қажет ететін бет аймақтары (ұрт, иек, бетсүйек, ерін. Қолдану нәтижесі терінің түріне және ақаулардың табиғатына байланысты: ақау неғұрлым айқын болса, нәтиже соғұрлым жақсы болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 28°C. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.