РК-ИМН-5№016065

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016065

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016065

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Воск BMS моделировочный в пластинах для прикуса и нёба, 450г

Торговое название каз

Тістемге және таңдайға арналған пластина түріндегі модельдейтін BMS балауызы, 450г

Назначение

Ортопедическая стоматология

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Воск моделировочный выпускается в виде прямоугольных пластин полупрозрачного, розового цвета, размером 170х80х1,8мм. Пластины в размягченном состоянии должны легко соединяться друг с другом и не прилипать к пальцам. Материал легко формируется в разогретом состоянии и обрабатывается при комнатной температуре острым инструментом. Воск не оставляет следов на фарфоровых и пластмассовых зубах и во время «варки протеза» не окрашивает пластмассу. Не вызывает раздражения тканей полости рта пациента. Точка плавления 60-63 градуса

Краткая техническая характеристика каз

Модельдейтін балауыз жартылай мөлдір, қызғылт түсті, өлшемі 170х80х1,8мм, тік бұрышты пластина түрінде, шығарылады. Пластиналар жұмсақ қалыпта саусақтарға жабыспай және бір бірімен жеңіл қосылуы тиіс. Материал қыздырылған қалыпта жеңіл формаланады және бөлме температурасында өткір құралмен өңделеді. Балауыз фарфор мен пластмасса тістерде із қалдырмайды және "протезді қыздыру" кезінде пластмассаны боямайды. Пациенттің ауыз қуысының тіндеріне тітіркенуді туындатпайды. Еру нүктесі 60-63 градус.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
533505	Воск для прикусного валика для определения соотношения челюстей, пластина	Стоматологический материал (моделировочный воск), поставляемый в готовых пластинах с усиливающими элементами (металлом, полимером) или без них для регистрации соотношения челюстей (посредствам прикусных валиков). Это изделие для одноразового использования.