РК-ИМН-5№016560
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016560
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016560
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Носовая канюля с трубкой, длиной (м): 0,5; 1.25; 1,8; 2,1; 2,5; 5,0
Торговое название каз
Мұрынға арналған канюля түтігімен, ұзындығы (м): 0,5; 1.25; 1,8; 2,1; 2,5; 5,0
Назначение
Назальная канюля предназначена для длительной и кратковременной подачи кислорода пациенту
Область применения
Назальные канюли применяются в больницах, анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Канюли назальные изготовлены из прозрачного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида. Канюли представлены в составе с продольноармированными кислородными трубками различной длины (0,5м; 1,8м; 2,1м; 5,0м), которые исключают возможность запирания канала при перегибе и обеспечивают равномерность потока. На канюле имеется подвижный фиксатор, позволяющий регулировать свободную длину канюли, что улучшает её фиксирование на голове пациента после установки. Зубцы канюли мягкие атравматичные, термопластичные. Канюля выполнена из нескользящего материала, имеет корпус седловидной с упорным выступом, что позволяет оптимально позиционировать и фиксировать канюли на губе пациента
Краткая техническая характеристика каз
Мұрынға арналған канюлялар мөлдір имплантациялық-уытты емес поливинилхлоридтен жасалған. Канюлялар әртүрлі ұзындықтағы (0,5; 1.25; 1,8; 2,1; 2,5; 5,0) бойлай армирленген оттегі түтігімен бір құрамда ұсынылған, иілген кезде өзектің жабылу мүмкіндігін болдырмайды және ағымның бірқалыптылығын қамтамасыз етеді. Канюляда канюляның бос ұзындығын реттеуге көмектесетін жылжымалы бекіткіш болады, ол орнатқаннан кейін пациент басында оның бекітілуін жақсартады. Канюля тістері жұмсақ жарақатқа қарсы, термопластикалық. Канюля сырғымайтын материалдан жасалған, тірегіш дөңесімен ершік тәрізді корпусы бар, ол канюляны пациент ерніне оңтайлы позициялауға және бекітуге көмектеседі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 189572 | Канюля назальная стандартная для подачи кислорода | Нестерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода (O2). Это изделие одноразового использования. |