РК-МТ-5№017175
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017175
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017175
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мультиплексный флуоресцентный анализатор (FLEXMAP 3D) LABScan3D
Торговое название каз
Мультиплексті флуоресценттік LABScan3D анализаторы (FLEXMAP 3D)
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
58.4 см шириной (Ш) x 65.3 см глубиной (Г) * x 54.7 см высотой (В) (23.0 дюйма. Ш x 25.7 дюймов. В x 21.5 дюйма. H)
Дополнительное пространство, требуемое для руки, монитора, клавиатуры, мыши и дополнительного сканнера штрих-кода, не превышает 64.8 см (25.5 дюйма) Ш на 61 см (24.0 дюйма) В.
*Включайте требуемые 1.25дюйма для надлежащего охлаждения
Весит до 91 кг (200 фунт), включая инструмента, ручник монитора, монитора и такие аксессуары как клавиатура, мышь, и сканнер штрих кода
Температурный режим работы: от 15°Cдо 30°C (59°Fдо 86°F)
Краткая техническая характеристика каз
58.4 см ені (Е) x 65.3 см тереңдігі (Т) * x 54.7 см биіктігі (Б) (23.0 дюйм. Е x 25.7 дюйм. Б x 21.5 дюйм. H)
Қолға, мониторға, тінтуірге, пернетақтаға және қосымша штрих-код сканеріне қажетті қосымша кеңістік, 64.8 см (25.5 дюйм) Е 61 см (24.0 дюйм) Б аспайды.
*Тиісінше салқындату үшін қажетті 1.25дюймді қосыңыз
Салмағы 91 кг-ге дейін (200 фунт), құралды, монитор сабын, мониторды және пернетақта, тінтуір сияқты аксессуарларды және штрихтік код сканерін қоса
Жұмыстың температуралық режимі: 15°C-ден 30°C-ге дейін (59°F - 86°F)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Транспортировка должна проводиться в условиях, обеспечивающих сохранность свойств, защиты от воздействия окружающей среды, предполагаемых загрязнений, механических повреждений коробки на протяжении всего времени, необходимого до получения потребителем.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362930 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |