РК-ИМН-5№017063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017063
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017063
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей
Торговое название каз
Ұзын түтікшелі сүйектердің сынықтарын сыртынан бекемдейтін стерженьді аппарат
Назначение
Имплантаты предназначены для хирургического лечения больных с переломами длинных трубчатых костей нижних конечностей, а именно для выполнения временной либо окончательной внешней фиксации переломов.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Применение стержневых аппаратов внешней фиксации при переломах позволяет фиксировать сегмент конечности, что обеспечивает возможность одновременного выполнения других операций при повреждении внутренних органов и ЧМТ, облегчения ухода за пациентом, возможность выполнения дополнительных исследований, возможность безопасной транспортировки больного.
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы бекемдеу аппараттарын қолдану жұмсақ тіндер елеулі зақымданған ашық сынықтарды, әртүрлі жарақаттары бар пациенттердің аяқ-қолының сынықтарын шұғыл тұрақтандыру үшін, тізе буындары мен табан буындары маңының ауыр ішкі- және сыртқы сынуларында әрі қарай диагностикалық манипуляцияларды орындау мен ісінуді жою үшін уақытша тұрақтандыруға арналған стандартты емдеу тәсілі болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 274576 | Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования | Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |