РК-ИМН-5№016258
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016258
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016258
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ-1-ОЛЬВЕКС), (кат. № 017.001, 017.011)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы және плазмасындағы триглицеридтер концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ТРИГЛИЦЕРИДТЕР-1-ОЛЬВЕКС), (кат. № 017.001, 017.011)
Назначение
предназначен для количественного определения энзиматическим колориметрическим методом концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №017.001, 017.011. Набор рассчитан на проведение 25 и 50 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев. Упаковка: флаконы и пробирка с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
№017.001, 017.011 каталогтық нөмірлері. Жинақ бір талдауға 2,0 мл шөктіруші монореагент шығындалғанда 25 немесе 50 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай. Қаптамда: компонентер, түтікшелер жиынтығы, пайдалану жөніндегі нұсқаулықтар мен паспорты бар бөтелке, картоннан немесе гофрленген тұтынушылық орау үшін картоннан жасалған қорапта орналыстырылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 368334 | Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglycerides) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |