РК МИ (in vitro)-0№024058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024058

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор DF55 с принадлежностями

Торговое название каз

DF55 автоматты гематологиялық анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, 5-ти компонентной классификации лейкоцитов измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее атмосферное давление: 70 кПа~106 кПа Требования к мощности: AC100V~240V, Входная мощность Гармонический ток: Класс А Напряжение: A.C 100 В~240 В Входная мощность: <200VA Частота: 50/60 Гц Ширина (мм) 364 Высота 498 Глубина (мм) 431 Вес (кг) 28

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс атмосфералық қысым: 70 кПа~106 кПа Қуат талаптары: AC100V~240V, кіріс қуаты Гармоникалық ток: А класы Кернеу: A. C 100 В~240 В Кіріс қуаты: <200VA Жиілігі: 50/60 Гц Ені (мм) 364 Биіктігі 498 Тереңдігі (мм) 431 Салмағы (кг) 28

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 15°C~30°C.Оптимальная рабочая влажность: 20%~85%

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.