РК МИ (ИМН)-0№024067
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024067
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024067
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2
Торговое название
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов РУТДЕНТ®
Торговое название каз
РУТДЕНТ® тіс түбірлік өзектерін ретроградтық пломбалауға арналған стоматологиялық материалы
Назначение
Для ретроградного пломбирования канала при лечении периодонтита, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций корневого канала (а также би- и трифуркаций), полости при наружной резорбции корня зуба, а также в качестве лечебного покрытия пульпы для поддержания ее витальности при лечении глубокого кариеса и всех обратимых форм пульпита, для прямого покрытия пульпы после пульпотомии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: частицы, состоящие из оксидов кальция, кремния, алюминия, оксид циркония. Рабочее время материала, получаемого смешиванием порошка быстротвердеющего с дистиллированной водой, составляет 3-6 минут, начальное время твердения – 10-15 минут. Материал набирает прочность в течение 24 часов в условиях полости рта.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: кальций, кремний, алюминий, цирконий оксидтерінен тұратын бөлшектер. Тез қататын ұнтақты тазартылған сумен араластыру арқылы алынған материалдың жұмыс уақыты 3-6 минут, қатаюдың бастапқы уақыты-10-15 минут. Материал ауыз қуысы жағдайында 24 сағат бойы беріктікке ие болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в плотно закрытой таре при температуре от 5 °С до 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |