РК МИ (ИМН)-0№024063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024063
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024063
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Пленка рентгеновская медицинская зеленочувствительная для общей рентгенографии CEA OGX, размеры: 13x18 см, 18x24 см, 24x30 см, 30x40 см, 35x35 см, 35x43 см, 18x43 см, 15x40 см, в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
CEA OGX жалпы рентгенографияға арналған медициналық жасылға сезімтал рентген үлбірі, өлшемдері: 13x18 см, 18x24 см, 24x30 см, 30x40 см, 35x35 см, 35x43 см, 18x43 см, 15x40 см, қаптамада 100 беттен
Назначение
Для получения высококачественных рентгенографических изображений.
Область применения
Общая и специальная рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пленка рентгеновская медицинская зеленочувствительная для общей радиологии CEA OGX используется для общей радиологии высокой контрастности. Медицинская рентгеновская зеленочувствительная пленка для общей радиологии CEA OGX применима для снимков костных структур, для применения в ортопедии, для получения контрастных изображений в основной области легких, с хорошей степенью детализации в областях средней плотности, а также для диагностики уплотнений , метастазов и ранних признаков рака легких. Пленка CEA OGX имеет РЕТ подложку насыщенного синего цвета. Минимальная оптическая плотность <=0.23D Максимальная оптическая плотность >=3.50D, Материал подложки - PET
Краткая техническая характеристика каз
CEA OGX медициналық жасылға сезімтал рентген үлбірі жоғары контрастылықта жалпы радиология үшін қолданылады.
CEA OGX жалпы радиологияға арналған медициналық жасылға сезімтал рентген үлбірі сүйек құрылымдарының суреттері үшін, ортопедияда қолдану үшін, өкпенің негізгі аумағында контрастылы кескіндер алу үшін, орташа тығыздықтағы аумақтарда бөлшектерді жақсы дәрежеде көрсету үшін, сонымен қатар қатаюларды, метастаздарды және өкпе обырының ерте белгілерін диагностикалау үшін қолданылады.
CEA OGX үлбірінде қаныққан көк түсті РЕТ төсеме бар.
Минималды оптикалық тығыздық<=0.23D
Максималды оптикалық тығыздық >=3.50 D, Төсемелік материал - PET
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +4°С до +25°С в сухом, тёмном месте, с относительной влажностью 30-50%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 707823 | Система инфракрасная термографическая | Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений. |