РК МИ (in vitro)-0№024073

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024073

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп»

Торговое название каз

«РИБО-преп» клиникалық материалынан РНҚ/ДНҚ бөліп алуға арналған реагенттер жиынтығы

Назначение

Комплект реагентов «РИБО-преп» предназначен для выделения тотальной РНК/ДНК из клинического материала (плазмы периферической крови, ликвора, амниотической жидкости, мазков из носа, зева, слюны) для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аналитическая специфичность Специфичность по выделению РНК из фекалий составляет 97,5%; Специфичность по выделению РНК из спинномозговой жидкости составляет 95%; Специфичность по выделению РНК из плазмы крови составляет 100%; Специфичность по выделению РНК из слюны составляет 95%; Специфичность по выделению РНК из клинического материала составляет 97,2%. Аналитическая чувствительность Составляет не менее 5×10^3 копий вируса гепатита А в 1 мл плазмы крови и ОКО.

Краткая техническая характеристика каз

Аналитикалық ерекшелігі. Фекалийден РНҚ бөліп алу ерекшелігі 97,5 құрайды %; Жұлын сұйықтығынан РНҚ бөліп алу ерекшелігі 95% құрайды; РНҚ-ны қан плазмасынан бөліп алу ерекшелігі 100% құрайды; Сілекейден РНҚ бөліп алу ерекшелігі 95% құрайды; Клиникалық материалдан РНҚ бөліп алу ерекшелігі 97,2% құрайды. Аналитикалық сезімталдық 1 мл қан плазмасында және ТБҮ А гепатиті вирусының кемінде 5?10^3 көшірмесін құрайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплект реагентов хранить при температуре от 2 до 8 °С.