РК МИ (in vitro)-0№024071

РК МИ (in vitro)-0№024071

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024071
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система контроля уровня глюкозы в крови On Call® Sure Sync
Торговое название каз
On Call® Sure Sync қандағы глюкоза деңгейін бақылау жүйесі
Назначение
Система контроля уровня глюкозы в крови On Call® Sure Sync предназначена для определения глюкозы в свежих образцах цельной крови капилляров, собранных с кончиков пальцев, предплечий и/или ладоней, а также глюкозы в свежих образцах цельной крови новорожденных, свежих образцах артериальной и венозной цельной крови.
Область применения
Терапия, эндокринология. Система для контроля уровня глюкозы в крови
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры прибора: 90 мм×60 мм×16 мм; размер экрана: 43 мм×40 мм; вес: 72 г (с установленной батарейкой); диапазон измерения: 0,6-33,3 ммоль/л; время тестирования: 5 сек., минимальный объем образцов: 0,6 мкл; диапазон гематокрита: 10-70%; точность: ≤ 5% CV; память измерителя: до 1000 записей с указанием времени и даты; автоматическое выключение измерителя: через 2 минуты после последнего действия; тип батареи: две батарейки CR 2032 3,0 V.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының өлшемдері: 90 мм?60 мм?16 мм; экран өлшемі: 43 мм?40 мм; салмағы: 72 г (орнатылған батареяны қоса); өлшеу диапазоны: 0,6-33,3 ммоль/л; тестілеу уақыты: 5 сек.. үлгілердің минималды көлемі: 0,6 мкл; гематокрит диапазоны: 10-70%; дәлдігі: ? 5% CV; метр жады: уақыт пен күнді көрсететін 1000 жазбаға дейін; құрылғыны автоматты түрде өшуі: соңғы әрекеттен 2 минут өткен соң; батарея типі: екі CR 2032 3,0 V типті батарея.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 - 50 °C (-4 - 122 °F); Относительная влажность: 10-93 % (без конденсации); Давление воздуха: 500 - 1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
491057 Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Система предназначена для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом.