РК-ИМН-5№016413

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016413

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016413

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді үш детальді шприц, шприцтік сорғылар үшін 50 мл номиналды сыйымдылығымен

Назначение

Шприц предназначен для введения лекарственных препаратов пациенту с использованием шприцевых насосов в медицинских учреждениях

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц имеет градуировку номинальной вместимости 50 мл, центральный наконечник с фиксатором «Луер-Лок», поставляется в двух исполнениях: 1) без инъекционной иглы; 2) с инъекционной иглой.

Краткая техническая характеристика каз

Шприцтің номиналды сыйымдылығы 50 мл бөліктері бар, «Луер –лок» бекіткішімен орталық ұштық, екі орындалымда жеткізіледі: 1) инъекциялық инесіз 2) инъекциялық инемен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
636459	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.