РК-МТ-5№016112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016112
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016112
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Бестеневые операционные хирургические налобные осветители DKH "Dr. Kim (Доктор Ким)" в комплекте
Торговое название каз
Операциялық хирургиялық маңдайға тағатын көлеңкесіз жарық түсіргіштер DKH "Dr. Kim (Доктор Ким)" жиынтықта
Назначение
Медицинская оптика применяется для стоматологии, пластической и общей хирургии, лор-практики
Область применения
Стоматология, пластическая и общая хирургия, отоларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип осветителя - Бестеневой
Тип конструкции - Беспроводная
Автоматическое включении / выключение
Тип крепления:
- 2х точечное
- Обруч
Мощность – 30 000 - 100 000 люкс
Вариант исполнения:
- Плавная Регулировка яркости;
- Трехступенчатая
- Фиксированная
LED светодиод
Мощность диодов - 3W
Ресурс работы - 50.000 часов
Время работы на одном аккумуляторе - от 6 до 12 часов
Температура света с светофильтрами (Kelvins):
- Прозрачные (Transparent): 6,000 K
- Оранжевые: 4,000 K
- Темно-коричневый: 3,000 K
- Оранжевый + Прозрачный (Combo): 5000 K
Вес – 100 гр.
Краткая техническая характеристика каз
Жарық түсіргіш типі – Көлеңкесіз
Құрылым типі – Сымсыз
Автоматты қосу / ажырату
Бекіту типі:
- 2 нүктелі
- Құрсау
Қуаты – 30 000 – 100 000 люкс
Орындалу нұсқасы:
- Жарығын баяу реттеу;
- Үш сатылы
- Бекітілген
LED жарықдиод
Диодтар қуаты - 3W
Жұмыс ресурсы – 50.000 сағат
Бір аккумулятордағы жұмыс уақыты – 6-дан 12 сағатқа дейін
Жарық сүзгіші бар жарық температурасы (Kelvins):
- Мөлдір (Transparent): 6,000 K
- Қызғылт сары: 4,000 K
- Күңгірт-қоңыр: 3,000 K
- Қызғылт сары + Мөлдір (Combo): 5000 K
Салмағы – 100 гр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не хранить рядом с легковоспламеняющимися материалами и во влажной среде. Необходимо извлечь батарею из осветителя, если осветитель не используется длительное время.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 205344 | Источник света общего назначения | Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом). |