РК-МТ-5№016634

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016634

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016634

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф 12-ти канальный CARDIOVIT AT-1G2

Торговое название каз

12 каналды CARDIOVIT AT-1G2 электрокардиографы

Назначение

Для проведения измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца

Область применения

Отделения (кабинеты) функциональной диагностики лечебно-профилактических заведений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CARDIOVIT AT-1G2 -12-канальный электрокардиограф, предназначенный для использования квалифицированными врачами или обученным медицинским персоналом в медицинских учреждениях для диагностики кардиологических патологий для всех пациентов вне зависимости от пола, расовой принадлежности или возраста. Размеры: 285 x 189 x 61 мм, приблизительно 1.94 кг, включая термобумагу. Цветной ЖК-дисплей.

Краткая техническая характеристика каз

12 каналды CARDIOVIT AT-1G2 электрокардиографы жынысына, нәсіліне немесе жасына қарамастан, барлық пациенттер үшін кардиологиялық патологияларын диагностикалауға арналған медициналық мекемелерде білікті дәрігердің немесе оқытылған медицина қызметкерінің пайдалануына арналған. Өлшемі: 285 x 189 x 61 мм,шамамен 1.94 кг, термоқағазды қоса. Түрлі-түсті СК дисплей

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.