РК-МТ-5№016490
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016490
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016490
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-30 с принадлежностями
Торговое название каз
Артериялық қысым мен тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған PRO-30 құралы керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-30 предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови частоты сердечных сокращений осциллометрическим способом
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель PRO-30-это полуавтоматический прибор с манжетой на плечо.
Вид манжеты: на плечо или конусная на плечо
Метод измерения: осциллометрический
Масса прибора без принадлежностей: не более 50г. ± 10 %
Габаритные размеры: (56х90х20 мм) ± 10 %
Диапазон измерения давления: 20 - 280 мм рт.ст.
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления: ±3 мм рт.ст.
Диапазон измерения пульса: 40 - 200 уд/мин
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса: Менее 5%
Индикация давления в манжете: 0-300 мм рт.ст.
Время установления рабочего режима после включения с., не более: 10
Средний уровень звука дБа, не более: 50
Размер дисплея: (35х43мм)± 10 %
Память последних измерений: 1
Число независимых пользователей: 1
Разъем для адаптера: нет
Питание: Батарейки ААА (1.5В) 2 шт
Условия эксплуатации:
температура: 10°С - 40°С влажность: не более 85%
Отображение уровня давления в соответствии EHS
LCD Traffic lights indication (6 levels)
Краткая техническая характеристика каз
PRO-30 моделі - -бұл иыққа ілетін манжетасымен жартылай автоматты аспаптар.
Манжетаның түрі: иыққа ілетін немесе иыққа арналған конустық
Өлшеу әдісі: осциллометриялық
Керек-жарақтарсыз құралдың салмағы: 50г аспайды ± 10 %
Габариттік өлшемдері: (56х90х20 мм) ± 10 %
Қысымды өлшеу диапазоны: 20 - 280 мм с.б.
Артериялық қысымды өлшеу диапазонында рұқсат етілген ақаулар шегі: ±3 мм с.б.
Тамыр соғысын өлшеу диапазоны: 40 - 200 соққы/мин
Тамыр соғысын өлшеу диапазонында рұқсат етілген ақаулар шегі: 5%-дан аз
Манжетадағы қысым индикациясы: 0-300 мм с.б.
Қосқаннан кейінгі жұмыс режимін орнату уақыты, с: 10-нан аспайды
Дыбыстың орташа деңгейі дБа, : 50-ден аспайды
Дисплей өлшемі: (35х43мм)± 10 %
Соңғы өлшемдер жадысы: 1
Тәуелсіз пайдаланушылар саны:1
Адаптерге арналған айырым: жоқ
Қуаты: ААА батареялар (1.5В) 2 дана
Пайдалану шарттары:
температура:10°С - 40°С
ылғалдылық: 85% аспайды
EHS сәйкес қысым деңгейін көрсету
LCD Traffic lights indication (6 levels)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 898815 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |